Snel solliciteren
2
Publicatiedatum
Reistijd
Sollicitatie methode
Taal van de job
Vaardigheden
Functiecategorie
Sector
Regio
Gemeente
Ervaringsniveau
Type contract
Voltijds/deeltijds
Filters
Sorteer volgensRelevantie
Reistijd
Sollicitatie methode
Taal van de job
Vaardigheden
Functiecategorie
Sector
Regio
Gemeente
Ervaringsniveau
Type contract
Voltijds/deeltijds
){kind=logo}
Ensure regulatory compliance (GDP, GMP, FMD/Serialisation, trade, EH&S, BCP, DG, Controlled, Global Security)tomaintainthe quality and integrity of the distribution supply chain.
Ensure regulatory compliance (GDP, GMP, FMD/Serialisation, trade, EH&S, BCP, DG, Controlled, Global Security)tomaintainthe quality and integrity of the distribution supply chain.
NIEUW
){kind=logo}
Take ownership as GMP Corporate Process Owner (CPO) of the Escalation Management Process. * Collaborate with the GMP QMS Lead to plan and manage changes linked to the process. * Serve as back-up to the GMP Corporate Complaints Management Process Owner (CPO). * Strong operational GMP experience, including leading investigations (root cause analysis, CAPA) and applying regulations to compliance scenarios. * In-depth understanding of Health Authority compliance expectations for reporting quality-related issues (GMP, Clinical).
Take ownership as GMP Corporate Process Owner (CPO) of the Escalation Management Process. * Collaborate with the GMP QMS Lead to plan and manage changes linked to the process. * Serve as back-up to the GMP Corporate Complaints Management Process Owner (CPO). * Strong operational GMP experience, including leading investigations (root cause analysis, CAPA) and applying regulations to compliance scenarios. * In-depth understanding of Health Authority compliance expectations for reporting quality-related issues (GMP, Clinical).
){kind=logo}
Snel solliciteren
Proven experience as an independent validation project leader in the pharmaceutical industry, preferably GMP GLP.
Proven experience as an independent validation project leader in the pharmaceutical industry, preferably GMP GLP.
Minimum 5-8 years of experience in GMP environment * Substantial knowledge of regulatory, GMP, sterile manufacturing, and
Minimum 5-8 years of experience in GMP environment * Substantial knowledge of regulatory, GMP, sterile manufacturing, and
){kind=logo}
Je werkt hierbij steeds volgens de geldende Pfizer veiligheidsprocedures en algemene GMP.
Je werkt hierbij steeds volgens de geldende Pfizer veiligheidsprocedures en algemene GMP.
Snel solliciteren
Good understanding of the regulatory QC requirements (GMP, FDA)
Good understanding of the regulatory QC requirements (GMP, FDA)
Provide timely and efficient GMP/GDP IMP Release function to all relevant project activities related to the development of the pipeline projects (included all relevant activities for IMP release: label approval, batch record documentation, etc…). * Support compliance with all relevant and appropriate regulations and guidelines, such as those relating to GMP/GDP, health and safety, etc.
Provide timely and efficient GMP/GDP IMP Release function to all relevant project activities related to the development of the pipeline projects (included all relevant activities for IMP release: label approval, batch record documentation, etc…). * Support compliance with all relevant and appropriate regulations and guidelines, such as those relating to GMP/GDP, health and safety, etc.
Zorgen voor naleving van GMP, veiligheids- en kwaliteitsnormen.
Zorgen voor naleving van GMP, veiligheids- en kwaliteitsnormen.
){kind=logo}
Ensure adherence to sanitation standard operating procedures (SSOPs) and food safety protocols, including Good Manufacturing Practices (GMP), Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP), and other relevant regulatory guidelines.
Ensure adherence to sanitation standard operating procedures (SSOPs) and food safety protocols, including Good Manufacturing Practices (GMP), Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP), and other relevant regulatory guidelines.
){kind=logo}
Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's (head of production) UZ LEUVEN in Leuven
Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's (head of production) UZ LEUVEN in Leuven
UZ Leuven
Leuven, België
Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. * Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. * Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. * Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie vera
Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. * Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. * Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. * Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie vera
NIEUW
Ervaring in een GMP-omgeving
Ervaring in een GMP-omgeving
Je werkt steeds volgens de geldende veiligheidsprocedures en GMP-richtlijnen, en rapporteert nauwkeurig in gevalideerde systemen.
Je werkt steeds volgens de geldende veiligheidsprocedures en GMP-richtlijnen, en rapporteert nauwkeurig in gevalideerde systemen.
Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes. * Ervaring in een GMP-omgeving.
Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes. * Ervaring in een GMP-omgeving.
Je hebt kennis van GMP, 6 sigma methodiek, en risk management tools zoals FMEA
Je hebt kennis van GMP, 6 sigma methodiek, en risk management tools zoals FMEA
){kind=logo}
Opstellen en uitvoeren van validatie- en herkwalificatieprotocollen, inclusief masterplannen en risicoanalyses * Ondersteunen van root cause onderzoeken en implementeren van corrigerende en preventieve acties binnen gestelde termijnen * Leiden van toegewezen validatieprojecten en regelmatig statusupdates geven aan belanghebbenden * Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bieden bij externe inspecties met betrekking tot validatieactiviteiten * Geven van trainingen en zorgen voor naleving van actuele validatieprocedures en standaarden DesiredAssembly Language, Change Control, Chemical Engineering, Chemistry, Continual Improvement Process, Cost Reduction, Data Analytics, Electronic Components, General Hse Knowledge , Including Gdp, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, ...
Opstellen en uitvoeren van validatie- en herkwalificatieprotocollen, inclusief masterplannen en risicoanalyses * Ondersteunen van root cause onderzoeken en implementeren van corrigerende en preventieve acties binnen gestelde termijnen * Leiden van toegewezen validatieprojecten en regelmatig statusupdates geven aan belanghebbenden * Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bieden bij externe inspecties met betrekking tot validatieactiviteiten * Geven van trainingen en zorgen voor naleving van actuele validatieprocedures en standaarden DesiredAssembly Language, Change Control, Chemical Engineering, Chemistry, Continual Improvement Process, Cost Reduction, Data Analytics, Electronic Components, General Hse Knowledge , Including Gdp, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, ...
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Vadigran * 1750 Lennik, België - Solliciteer als één van de eersten - Wat is de uitdaging? Vadigran is een groeiend en dynamisch familiebedrijf. Vandaag zit de verantwoordelijkheid van Health, Safety, Environment en Quality verspreid onder verschillende collega's, en de aanpak hierin is reactief. De nood is er om een proactief beleid uit te werken en de processen hierachter te professionaliseren en continu te verbeteren. Wij zijn daarom op zoek naar een gemotiveerde HSEQ-professional, die deze uitdaging aan wil gaan en wil bijdragen aan de duurzame groei van ons bedrijf. Wat houdt de job in? Als HSEQ-professional rapporteer je aan de Human (CHRO) en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om je rol goed te kunnen uitoefenen. Je zal werken op onze twee sites: Lennik (productie site) en Ghislenghien (logistieke site).
Vadigran * 1750 Lennik, België - Solliciteer als één van de eersten - Wat is de uitdaging? Vadigran is een groeiend en dynamisch familiebedrijf. Vandaag zit de verantwoordelijkheid van Health, Safety, Environment en Quality verspreid onder verschillende collega's, en de aanpak hierin is reactief. De nood is er om een proactief beleid uit te werken en de processen hierachter te professionaliseren en continu te verbeteren. Wij zijn daarom op zoek naar een gemotiveerde HSEQ-professional, die deze uitdaging aan wil gaan en wil bijdragen aan de duurzame groei van ons bedrijf. Wat houdt de job in? Als HSEQ-professional rapporteer je aan de Human (CHRO) en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om je rol goed te kunnen uitoefenen. Je zal werken op onze twee sites: Lennik (productie site) en Ghislenghien (logistieke site).
We hebben je zoekopdracht uitgebreid met 2 vacatures buiten de geselecteerde regio
A good knowledge of GLP/GMP rules is a plus.
A good knowledge of GLP/GMP rules is a plus.
Identify and list in a DVA (Data Vulnerability Assessment) the GMP/GDP data (raw data and metadata) involved in the
Identify and list in a DVA (Data Vulnerability Assessment) the GMP/GDP data (raw data and metadata) involved in the
Deze jobs kunnen interessant zijn voor jou
){kind=logo}
Dan is deze functie als Production Engineer – Manufacturing Operations iets voor jou. Voor een internationale regio Puurs speler zijn we op zoek naar een Production Engineer die fungeert als het primaire technische aanspreekpunt binnen de productieafdeling en zorgt voor efficiënte en conforme productieprocessen. Als Production Engineer ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren en ondersteunen van productieprocessen en equipment. * Jefferson Wells * SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA * Freelance, Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Vast contract/ freelance – Regio Puurs #Engineering #Production #Manufacturing - Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met passie voor productieprocessen en procesoptimalisatie? Werk je graag in een omgeving waar kwaliteit, veil
Dan is deze functie als Production Engineer – Manufacturing Operations iets voor jou. Voor een internationale regio Puurs speler zijn we op zoek naar een Production Engineer die fungeert als het primaire technische aanspreekpunt binnen de productieafdeling en zorgt voor efficiënte en conforme productieprocessen. Als Production Engineer ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren en ondersteunen van productieprocessen en equipment. * Jefferson Wells * SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA * Freelance, Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Vast contract/ freelance – Regio Puurs #Engineering #Production #Manufacturing - Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met passie voor productieprocessen en procesoptimalisatie? Werk je graag in een omgeving waar kwaliteit, veil
Als Project Engineer Building ben je verantwoordelijk voor de uitwerking binnen deze projecten. * Master in industrieel ingenieur bouwkunde of burgerlijk ingenieur bouwkunde, met ervaring in industrie, ervaring met farmaceutische of voedingsindustrie is een plus - Dit omvat het volledige pakket van een project: feasibility studies, detailed engineering, constructie, validatie en opstart van de installatie. Doorheen het ganse project is er een nauwe samenwerking met vele andere afdelingen zoals productie, onderhoud en QA. * Toezicht houden op de voortgang van het project en het identificeren en oplossen van eventuele technische problemen. * Samenwerken met andere interne en externe om de vereisten en verwachtingen van het project te be
Als Project Engineer Building ben je verantwoordelijk voor de uitwerking binnen deze projecten. * Master in industrieel ingenieur bouwkunde of burgerlijk ingenieur bouwkunde, met ervaring in industrie, ervaring met farmaceutische of voedingsindustrie is een plus - Dit omvat het volledige pakket van een project: feasibility studies, detailed engineering, constructie, validatie en opstart van de installatie. Doorheen het ganse project is er een nauwe samenwerking met vele andere afdelingen zoals productie, onderhoud en QA. * Toezicht houden op de voortgang van het project en het identificeren en oplossen van eventuele technische problemen. * Samenwerken met andere interne en externe om de vereisten en verwachtingen van het project te be
){kind=logo}
Voor ons Building & Utilities Engineering team zoeken we een Project Engineer Building Electricity & Security. Anderzijds supporteren we onze klanten op vlak van hun uitdagingen op de productievloer met focus op onderhoud, kwaliteit, automatisatie, process engineering, project/equipment engineering, …. * Enginity * Puurs * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Onze klant is een farmaceutisch productiebedrijf. Jouw verantwoordelijkheden - Breng veiligheid, technologie en teamwork samen in een rol die ertoe doet - Op een site waar dagelijks gewerkt wordt aan het afleveren van hoogkwalitatieve inspuitbare geneesmiddelen, draait alles om precisie, betrouwbaarheid en innovatie. En om de mensen die daar elke dag hun schouders onder zetten. In de En
Voor ons Building & Utilities Engineering team zoeken we een Project Engineer Building Electricity & Security. Anderzijds supporteren we onze klanten op vlak van hun uitdagingen op de productievloer met focus op onderhoud, kwaliteit, automatisatie, process engineering, project/equipment engineering, …. * Enginity * Puurs * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Onze klant is een farmaceutisch productiebedrijf. Jouw verantwoordelijkheden - Breng veiligheid, technologie en teamwork samen in een rol die ertoe doet - Op een site waar dagelijks gewerkt wordt aan het afleveren van hoogkwalitatieve inspuitbare geneesmiddelen, draait alles om precisie, betrouwbaarheid en innovatie. En om de mensen die daar elke dag hun schouders onder zetten. In de En
Dynamisch team van 25 project engineers met veel ontwikkelingsmogelijkheden (interessante projecten, interne en externe trainingen). * Pfizer * Puurs - Solliciteer als één van de eersten - Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één. * Werken in een multidisciplinair team (HVAC, utilities, equipment, …) en afspraken maken over scope, planning, budget en technieken. * Projecten voorbereiden: lastenboek opstellen, con
Dynamisch team van 25 project engineers met veel ontwikkelingsmogelijkheden (interessante projecten, interne en externe trainingen). * Pfizer * Puurs - Solliciteer als één van de eersten - Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één. * Werken in een multidisciplinair team (HVAC, utilities, equipment, …) en afspraken maken over scope, planning, budget en technieken. * Projecten voorbereiden: lastenboek opstellen, con
De functie van Project Engineer Transport and handling Equipment kadert binnen de steeds stijgende nood om processen te gaan automatiseren en onze bestaande logistieke processen te verbeteren. Als Project Engineer Transport and handling Equipment ben je verantwoordelijk voor één of meerdere equipment pakketten en spring je in waar nodig. Je bent de schakel tussen de en de verschillende departementen van Pfizer die impact hebben op het project. * Tussentijds rapportering binnen het project team en management * Verantwoordelijk voor het schrijven en opleveren van de nodige documenten binnen het project * Pfizer * Puurs * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Jouw job bij Pfizer - Binnen de site in Puurs bestaat onze Engineering afdeling uit een 500-tal medewerkers. Engineering is
De functie van Project Engineer Transport and handling Equipment kadert binnen de steeds stijgende nood om processen te gaan automatiseren en onze bestaande logistieke processen te verbeteren. Als Project Engineer Transport and handling Equipment ben je verantwoordelijk voor één of meerdere equipment pakketten en spring je in waar nodig. Je bent de schakel tussen de en de verschillende departementen van Pfizer die impact hebben op het project. * Tussentijds rapportering binnen het project team en management * Verantwoordelijk voor het schrijven en opleveren van de nodige documenten binnen het project * Pfizer * Puurs * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Jouw job bij Pfizer - Binnen de site in Puurs bestaat onze Engineering afdeling uit een 500-tal medewerkers. Engineering is