Snel solliciteren
2
Publicatiedatum
Reistijd
Sollicitatie methode
Taal van de job
Vaardigheden
Functiecategorie
Sector
Regio
Gemeente
Ervaringsniveau
Type contract
Voltijds/deeltijds
Filters
Sorteer volgensRelevantie
Reistijd
Sollicitatie methode
Taal van de job
Vaardigheden
Functiecategorie
Sector
Regio
Gemeente
Ervaringsniveau
Type contract
Voltijds/deeltijds
Voltijds
12
){kind=logo}
Knowledge of regulatory matters and Good Manufacturing Practices (GMP).
Knowledge of regulatory matters and Good Manufacturing Practices (GMP).
){kind=logo}
Je werkt volgens de GMP kwaliteitsnormen en systemen. * Ervaring in steriliteitstesten en microbiologie in GMP omgeving is een pluspunt.
Je werkt volgens de GMP kwaliteitsnormen en systemen. * Ervaring in steriliteitstesten en microbiologie in GMP omgeving is een pluspunt.
Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten. * Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.).
Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten. * Minstens 1 jaar ervaring in een GMP Quality Control laboratorium (validatie, methodeoverdracht, change control, enz.).
NIEUW
){kind=logo}
Snel solliciteren
Proven experience as an independent validation project leader in the pharmaceutical industry, preferably GMP GLP.
Proven experience as an independent validation project leader in the pharmaceutical industry, preferably GMP GLP.
){kind=logo}
Zorgen voor naleving van GMP, veiligheids- en kwaliteitsnormen.
Zorgen voor naleving van GMP, veiligheids- en kwaliteitsnormen.
NIEUW
){kind=logo}
Experience with GDP, GMP, and Quality Management Systems (e.g., ISO 9001) is a plus
Experience with GDP, GMP, and Quality Management Systems (e.g., ISO 9001) is a plus
Provide timely and efficient GMP/GDP IMP Release function to all relevant project activities related to the development of the pipeline projects (included all relevant activities for IMP release: label approval, batch record documentation, etc…). * Support compliance with all relevant and appropriate regulations and guidelines, such as those relating to GMP/GDP, health and safety, etc.
Provide timely and efficient GMP/GDP IMP Release function to all relevant project activities related to the development of the pipeline projects (included all relevant activities for IMP release: label approval, batch record documentation, etc…). * Support compliance with all relevant and appropriate regulations and guidelines, such as those relating to GMP/GDP, health and safety, etc.
Snel solliciteren
Good understanding of the regulatory QC requirements (GMP, FDA)
Good understanding of the regulatory QC requirements (GMP, FDA)
){kind=logo}
Ensure adherence to sanitation standard operating procedures (SSOPs) and food safety protocols, including Good Manufacturing Practices (GMP), Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP), and other relevant regulatory guidelines.
Ensure adherence to sanitation standard operating procedures (SSOPs) and food safety protocols, including Good Manufacturing Practices (GMP), Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP), and other relevant regulatory guidelines.
Train project leaders and contractors towards the GMP practices and Food Safety standards - o Ensure local compliance to corporate QMS systems (guidelines, procedures and SOP's) and participate in internal (incl GMP) and external (with customers, certification bodies, authorities, …) audit programs as auditor and /or auditee
Train project leaders and contractors towards the GMP practices and Food Safety standards - o Ensure local compliance to corporate QMS systems (guidelines, procedures and SOP's) and participate in internal (incl GMP) and external (with customers, certification bodies, authorities, …) audit programs as auditor and /or auditee
){kind=logo}
Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's (head of production) UZ LEUVEN in Leuven
Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's (head of production) UZ LEUVEN in Leuven
UZ Leuven
Leuven, België
Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. * Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. * Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. * Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie vera
Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. * Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. * Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. * Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie vera
Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes. * Ervaring in een GMP-omgeving.
Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes. * Ervaring in een GMP-omgeving.
NIEUW
Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes. * Ervaring in een GMP-omgeving.
Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes. * Ervaring in een GMP-omgeving.
NIEUW
Je hebt kennis van GMP, 6 sigma methodiek, en risk management tools zoals FMEA
Je hebt kennis van GMP, 6 sigma methodiek, en risk management tools zoals FMEA
){kind=logo}
Opstellen en uitvoeren van validatie- en herkwalificatieprotocollen, inclusief masterplannen en risicoanalyses * Ondersteunen van root cause onderzoeken en implementeren van corrigerende en preventieve acties binnen gestelde termijnen * Leiden van toegewezen validatieprojecten en regelmatig statusupdates geven aan belanghebbenden * Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bieden bij externe inspecties met betrekking tot validatieactiviteiten * Geven van trainingen en zorgen voor naleving van actuele validatieprocedures en standaarden DesiredAssembly Language, Change Control, Chemical Engineering, Chemistry, Continual Improvement Process, Cost Reduction, Data Analytics, Electronic Components, General Hse Knowledge , Including Gdp, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, ...
Opstellen en uitvoeren van validatie- en herkwalificatieprotocollen, inclusief masterplannen en risicoanalyses * Ondersteunen van root cause onderzoeken en implementeren van corrigerende en preventieve acties binnen gestelde termijnen * Leiden van toegewezen validatieprojecten en regelmatig statusupdates geven aan belanghebbenden * Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bieden bij externe inspecties met betrekking tot validatieactiviteiten * Geven van trainingen en zorgen voor naleving van actuele validatieprocedures en standaarden DesiredAssembly Language, Change Control, Chemical Engineering, Chemistry, Continual Improvement Process, Cost Reduction, Data Analytics, Electronic Components, General Hse Knowledge , Including Gdp, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, ...
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
){kind=logo}
Bonne des exigences réglementaires associées (GMP
Bonne des exigences réglementaires associées (GMP
Vadigran * 1750 Lennik, België - Solliciteer als één van de eersten - Wat is de uitdaging? Vadigran is een groeiend en dynamisch familiebedrijf. Vandaag zit de verantwoordelijkheid van Health, Safety, Environment en Quality verspreid onder verschillende collega's, en de aanpak hierin is reactief. De nood is er om een proactief beleid uit te werken en de processen hierachter te professionaliseren en continu te verbeteren. Wij zijn daarom op zoek naar een gemotiveerde HSEQ-professional, die deze uitdaging aan wil gaan en wil bijdragen aan de duurzame groei van ons bedrijf. Wat houdt de job in? Als HSEQ-professional rapporteer je aan de Human (CHRO) en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om je rol goed te kunnen uitoefenen. Je zal werken op onze twee sites: Lennik (productie site) en Ghislenghien (logistieke site).
Vadigran * 1750 Lennik, België - Solliciteer als één van de eersten - Wat is de uitdaging? Vadigran is een groeiend en dynamisch familiebedrijf. Vandaag zit de verantwoordelijkheid van Health, Safety, Environment en Quality verspreid onder verschillende collega's, en de aanpak hierin is reactief. De nood is er om een proactief beleid uit te werken en de processen hierachter te professionaliseren en continu te verbeteren. Wij zijn daarom op zoek naar een gemotiveerde HSEQ-professional, die deze uitdaging aan wil gaan en wil bijdragen aan de duurzame groei van ons bedrijf. Wat houdt de job in? Als HSEQ-professional rapporteer je aan de Human (CHRO) en werkt nauw samen met verschillende afdelingen om je rol goed te kunnen uitoefenen. Je zal werken op onze twee sites: Lennik (productie site) en Ghislenghien (logistieke site).
){kind=logo}
Reviewing SOPs, educational tools, batches, and other GMP-related documents.
Reviewing SOPs, educational tools, batches, and other GMP-related documents.
GDP/GMP-opleiding of certificering
GDP/GMP-opleiding of certificering
We hebben je zoekopdracht uitgebreid met 2 vacatures buiten de geselecteerde regio
A good knowledge of GLP/GMP rules is a plus.
A good knowledge of GLP/GMP rules is a plus.
NIEUW
Identify and list in a DVA (Data Vulnerability Assessment) the GMP/GDP data (raw data and metadata) involved in the
Identify and list in a DVA (Data Vulnerability Assessment) the GMP/GDP data (raw data and metadata) involved in the
NIEUW
Deze jobs kunnen interessant zijn voor jou
){kind=logo}
Dan is deze rol als R&D Engineer – Contract Worker iets voor jou! Als R&D Engineer werk je aan de mechanische ontwikkeling van procesmodules tot aan de eerste prototypes van nieuwe equipment/solutions. Als R&D Engineer mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, aangevuld met extralegale voordelen, bedrijfswagen met tankkaart en gsm-abonnement. * Jefferson Wells * Wommelgem * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Contract – Regio Wommelgem #MechanicalEngineering #Prototyping #PharmaSolids - Wil jij meewerken aan de mechanische ontwikkeling van prototypes en nieuwe procesmodules voor high-end equipment binnen een innovatieve Pharma Solids-omgeving? Samen met Jefferson Wells krijg je de kans om jouw technische achtergrond te combineren met creatieve engineering en procesinnovatie. Jouw verantwoordelijkheden * Def
Dan is deze rol als R&D Engineer – Contract Worker iets voor jou! Als R&D Engineer werk je aan de mechanische ontwikkeling van procesmodules tot aan de eerste prototypes van nieuwe equipment/solutions. Als R&D Engineer mag rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, aangevuld met extralegale voordelen, bedrijfswagen met tankkaart en gsm-abonnement. * Jefferson Wells * Wommelgem * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Contract – Regio Wommelgem #MechanicalEngineering #Prototyping #PharmaSolids - Wil jij meewerken aan de mechanische ontwikkeling van prototypes en nieuwe procesmodules voor high-end equipment binnen een innovatieve Pharma Solids-omgeving? Samen met Jefferson Wells krijg je de kans om jouw technische achtergrond te combineren met creatieve engineering en procesinnovatie. Jouw verantwoordelijkheden * Def
Pfizer * Puurs * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Jouw job bij Pfizer - Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één. Binnen onze aseptische productie worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid.
Pfizer * Puurs * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Jouw job bij Pfizer - Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een oplossing te vinden. De stroming ontstaat omdat we dingen doen die nog nooit eerder zijn gedaan. Omdat we geloven dat alles mogelijk is. We trekken elkaar erin mee, vanaf dag één. Binnen onze aseptische productie worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid.