This position will provide leadership and in-depth QA expertise in driving strategic and operational Quality Assurance activities associated with complex Global Vendors (Contract Manufacturing Organizations) engaged in GMP manufacturing activities for the company Products.
This position will provide leadership and in-depth QA expertise in driving strategic and operational Quality Assurance activities associated with complex Global Vendors (Contract Manufacturing Organizations) engaged in GMP manufacturing activities for the company Products.
Ondersteunen van validatie- en kwalificatieactiviteiten; waarborgen van GMP-compliance en data-integriteit. * Kennis van GMP, GAMP5, CFR 21 Part 11 en validatie/kwalificatie-methodologie. * Ervaring in een vergelijkbare GMP lab systems support rol.
Ondersteunen van validatie- en kwalificatieactiviteiten; waarborgen van GMP-compliance en data-integriteit. * Kennis van GMP, GAMP5, CFR 21 Part 11 en validatie/kwalificatie-methodologie. * Ervaring in een vergelijkbare GMP lab systems support rol.
Waarborgt productkwaliteit via naleving van procedures en GMP; beheert en optimaliseert productie-instructies en behandelt afwijkingen. * Je hebt kennis van GMP, processen en technologieën in productie.
Waarborgt productkwaliteit via naleving van procedures en GMP; beheert en optimaliseert productie-instructies en behandelt afwijkingen. * Je hebt kennis van GMP, processen en technologieën in productie.
The role ensures that all processes linked to product launch comply with regulatory requirements, internal quality standards, and GMP guidelines throughout the product lifecycle. * Ensure validation documentation complies with GMP and regulatory standards. * Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP)
The role ensures that all processes linked to product launch comply with regulatory requirements, internal quality standards, and GMP guidelines throughout the product lifecycle. * Ensure validation documentation complies with GMP and regulatory standards. * Knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP)
Je bewaakt het kwaliteitssysteem en coördineert interne en externe audits, incl. het behalen en behouden van certificaties zoals ISO 9001, ISO 13485, GMP, …
Je bewaakt het kwaliteitssysteem en coördineert interne en externe audits, incl. het behalen en behouden van certificaties zoals ISO 9001, ISO 13485, GMP, …
The QA Lead also prepares training materials, leads audits and follows up on actions linked to GMP rounds, CAPAs and production issues * Support production problem‑solving, GMP rounds, FB hunts, root‑cause analysis and CAPA initiatives.
The QA Lead also prepares training materials, leads audits and follows up on actions linked to GMP rounds, CAPAs and production issues * Support production problem‑solving, GMP rounds, FB hunts, root‑cause analysis and CAPA initiatives.
Interpreteren en toepassen van GMP-regelgeving (EU en VS), internationale normen (ISO, ICH) en Pfizer Quality Standards (PQS). * Kennis van GMP-regelgeving (EU/VS) en validatie- en kwalificatieprocessen.
Interpreteren en toepassen van GMP-regelgeving (EU en VS), internationale normen (ISO, ICH) en Pfizer Quality Standards (PQS). * Kennis van GMP-regelgeving (EU/VS) en validatie- en kwalificatieprocessen.
Je ontwikkelt constant je kennis op het vlak van technische evoluties in de farmaceutische industrie en GMP standaarden. * Idealiter heb je meerdere jaren ervaring in Kwalificatie Engineering in een GMP-context.
Je ontwikkelt constant je kennis op het vlak van technische evoluties in de farmaceutische industrie en GMP standaarden. * Idealiter heb je meerdere jaren ervaring in Kwalificatie Engineering in een GMP-context.
Veiligheid, netheid en GMP: waarborgen van een veilige, ordelijke en nette werkomgeving, organiseren van regelmatig onderhoud en tijdige reparaties, zorgen voor een correcte registratie van alle productieactiviteiten en erop toezien dat de GMP-richtlijnen gevolgd worden.
Veiligheid, netheid en GMP: waarborgen van een veilige, ordelijke en nette werkomgeving, organiseren van regelmatig onderhoud en tijdige reparaties, zorgen voor een correcte registratie van alle productieactiviteiten en erop toezien dat de GMP-richtlijnen gevolgd worden.
Ben jij technisch, zelfstandig en wil je werken in een GMP-omgeving? * Werken in een GMP omgeving met conforme documentatie * Eventuele ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt
Ben jij technisch, zelfstandig en wil je werken in een GMP-omgeving? * Werken in een GMP omgeving met conforme documentatie * Eventuele ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt
De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP. * Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP. * Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
Naleven en opvolgen van de kwaliteitsregels die zijn vastgelegd binnen TBG zijnde GMP, hygiënische regels, HACCP. * Je kan zelfstandig, nauwkeurig en kwaliteitsbewust werken met het oog op goede hygiëne en de GMP regels.
Naleven en opvolgen van de kwaliteitsregels die zijn vastgelegd binnen TBG zijnde GMP, hygiënische regels, HACCP. * Je kan zelfstandig, nauwkeurig en kwaliteitsbewust werken met het oog op goede hygiëne en de GMP regels.
Toepassen en opvolgen van kwaliteitsregels (GMP, hygiëne, HACCP). * Je kan zelfstandig, nauwkeurig en kwaliteitsbewust werken met het oog op goede hygiëne en de GMP regels.
Toepassen en opvolgen van kwaliteitsregels (GMP, hygiëne, HACCP). * Je kan zelfstandig, nauwkeurig en kwaliteitsbewust werken met het oog op goede hygiëne en de GMP regels.