Publicatiedatum
Reistijd
Taal van de job
Vaardigheden
Functiecategorie
Sector
Regio
Gemeente
Ervaringsniveau
Type contract
Voltijds/deeltijds
Filters
Sorteer volgensRelevantie
Reistijd
Taal van de job
Vaardigheden
Functiecategorie
Sector
Regio
Gemeente
Ervaringsniveau
Type contract
Voltijds/deeltijds
){kind=logo}
Ervaring met het werken in een GMP-omgeving * Vermogen om te voldoen aan hoge normen, GMP en wettelijke vereisten
Ervaring met het werken in een GMP-omgeving * Vermogen om te voldoen aan hoge normen, GMP en wettelijke vereisten
Gezien de cGMP-regelgeving is ervaring met GMP-standaarden essentieel. * Bekend met een GMP-omgeving.
Gezien de cGMP-regelgeving is ervaring met GMP-standaarden essentieel. * Bekend met een GMP-omgeving.
){kind=logo}
U waarborgt dat alle activiteiten aan de strengste GMP-vereisten voldoen en draagt actief bij aan kwaliteitsverbetering en operationele excellentie. * Documenteren van validatie-acties en resultaten volgens GMP-procedures * Ervaring binnen een GMP-omgeving (farmaceutische productie is een pluspunt)
U waarborgt dat alle activiteiten aan de strengste GMP-vereisten voldoen en draagt actief bij aan kwaliteitsverbetering en operationele excellentie. * Documenteren van validatie-acties en resultaten volgens GMP-procedures * Ervaring binnen een GMP-omgeving (farmaceutische productie is een pluspunt)
U bent verantwoordelijk voor het waarborgen van volledige GMP-compliance, operationele uitmuntendheid en de kwaliteit van producten bestemd voor internationale markten. * Lot-release verzekeren in overeenstemming met EU/FDA-GMP en klantspecificaties * Uitstekende kennis van EU-/FDA-GMP en batch-releaseprocessen
U bent verantwoordelijk voor het waarborgen van volledige GMP-compliance, operationele uitmuntendheid en de kwaliteit van producten bestemd voor internationale markten. * Lot-release verzekeren in overeenstemming met EU/FDA-GMP en klantspecificaties * Uitstekende kennis van EU-/FDA-GMP en batch-releaseprocessen
Kennis van GMP, GDP en risicomanagement
Kennis van GMP, GDP en risicomanagement
NIEUW
GMP
GMP
NIEUW
){kind=logo}
Je ontwikkelt constant je kennis op het vlak van technische evoluties in de farmaceutische industrie en GMP standaarden. * Idealiter heb je meerdere jaren ervaring in Kwalificatie Engineering in een GMP-context.
Je ontwikkelt constant je kennis op het vlak van technische evoluties in de farmaceutische industrie en GMP standaarden. * Idealiter heb je meerdere jaren ervaring in Kwalificatie Engineering in een GMP-context.
Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen. Professionele bachelor of master in de wetenschappen Minstens 3 jaar relevante werkervaring in een gelijkaardige functie binnen de farmaceutische sector Kennis van GMP Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen. Professionele bachelor of master in de wetenschappen Minstens 3 jaar relevante werkervaring in een gelijkaardige functie binnen de farmaceutische sector Kennis van GMP Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
Je beschikt over kennis van GMP, GDPveiligheidsdocumentatie
Je beschikt over kennis van GMP, GDPveiligheidsdocumentatie
){kind=logo}
Vacature Manufacturing Process Specialist (Operations Support) Beerse; Select Projects
Vacature Manufacturing Process Specialist (Operations Support) Beerse; Select Projects
Select Projects BVBA
2340 Beerse, België
GMP
GMP
Je ondersteunt het team bij het beheren van GMP-documentatie en het kwalificeren van apparatuur in een Pilot Plant. * Helpen bij het documenteren van kwalificatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen. * Beheren van papieren logboeken en archivering van GMP-documenten. * Toepassen van GMP- en ALCOA-principes. * Grondige kennis van GMP en GDP binnen de farmaceutische sector.
Je ondersteunt het team bij het beheren van GMP-documentatie en het kwalificeren van apparatuur in een Pilot Plant. * Helpen bij het documenteren van kwalificatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen. * Beheren van papieren logboeken en archivering van GMP-documenten. * Toepassen van GMP- en ALCOA-principes. * Grondige kennis van GMP en GDP binnen de farmaceutische sector.
){kind=logo}
Pro-actieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken Assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten. * Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
Pro-actieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken Assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten. * Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). * Minimum 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, idealiter in een kwaliteits- of compliancefunctie. * Goede kennis van data-integriteitsprincipes (ALCOA+), GMP en CSV.
Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). * Minimum 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, idealiter in een kwaliteits- of compliancefunctie. * Goede kennis van data-integriteitsprincipes (ALCOA+), GMP en CSV.
• Updaten van operationele procedures, alsook van GMP richtlijnen - Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
• Updaten van operationele procedures, alsook van GMP richtlijnen - Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
Experience in medical validation (GMP, GAMP, FDA regulation, …
Experience in medical validation (GMP, GAMP, FDA regulation, …
Controleren van de batchdocumentatie, inclusief het aanvullen van gegevens en het toevoegen van benodigde GMP-bijlages
Controleren van de batchdocumentatie, inclusief het aanvullen van gegevens en het toevoegen van benodigde GMP-bijlages
NIEUW
kalibreren van diverse sensoren (druk, temperatuur, vochtigheid, geleidbaarheid) in een GMP-omgeving, en resultaten nauwkeurig documenteren volgens strikte richtlijnen
kalibreren van diverse sensoren (druk, temperatuur, vochtigheid, geleidbaarheid) in een GMP-omgeving, en resultaten nauwkeurig documenteren volgens strikte richtlijnen
Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCSvalidatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
Je werkt met systemen zoals PLC, SCADA en DCSvalidatie- en compliancevereisten binnen een GMP-omgeving.
We hebben je zoekopdracht uitgebreid met 2 vacatures buiten de geselecteerde regio
Identify and list in a DVA (Data Vulnerability Assessment) the GMP/GDP data (raw data and metadata) involved in the
Identify and list in a DVA (Data Vulnerability Assessment) the GMP/GDP data (raw data and metadata) involved in the
A good knowledge of GLP/GMP rules is a plus.
A good knowledge of GLP/GMP rules is a plus.
Deze jobs kunnen interessant zijn voor jou
In dit kader is PanTera op zoek naar een getalenteerde en ervaren Process Engineer ter ondersteuning van de ontwikkeling van sleutelonderdelen (zoals het Radon (Rn) afvangsysteem) binnen de productieketen van Actinium-225. * PanTera * Mol * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introductie - De nucleaire geneeskunde heeft zich de afgelopen jaren sterk ontwikkeld met de opkomst van radiotheranostiek – een techniek die gerichte diagnostiek en therapie combineert met radio-isotopen. Deze benadering biedt een veelbelovend alternatief voor de behandeling van verschillende vormen van kanker. Radiotheranostiek maakt gebruik van radio-isotopen die, wanneer ze vervallen, straling uitzenden waarmee kankercellen nauwkeurig kunnen worden gelokaliseerd en/of vernietigd. Onder deze isotopen is Actinium-225, een alfa-strale
In dit kader is PanTera op zoek naar een getalenteerde en ervaren Process Engineer ter ondersteuning van de ontwikkeling van sleutelonderdelen (zoals het Radon (Rn) afvangsysteem) binnen de productieketen van Actinium-225. * PanTera * Mol * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introductie - De nucleaire geneeskunde heeft zich de afgelopen jaren sterk ontwikkeld met de opkomst van radiotheranostiek – een techniek die gerichte diagnostiek en therapie combineert met radio-isotopen. Deze benadering biedt een veelbelovend alternatief voor de behandeling van verschillende vormen van kanker. Radiotheranostiek maakt gebruik van radio-isotopen die, wanneer ze vervallen, straling uitzenden waarmee kankercellen nauwkeurig kunnen worden gelokaliseerd en/of vernietigd. Onder deze isotopen is Actinium-225, een alfa-strale
NIEUW
){kind=logo}
You help manufacturing line leaders deliver on Mondelēz International's safety, quality, cost, delivery, sustainability and morale targets to ensure processes run smoothly by coaching line teams and using tools to eliminate losses, troubleshoot line problems and improve systems. You will work closely with to ensure that Mondelēz International meets our safety, quality, cost, delivery, sustainability and morale targets on our manufacturing lines to ensure processes run smoothly. * Mondelez Belgium BVBA * Herentals * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Jouw verantwoordelijkheden - You are a key ingredient in helping us change how the world snacks. Most of your time will be spent working independently on the manufacturing floor, identifying and fixing problems, improving systems, and being res
You help manufacturing line leaders deliver on Mondelēz International's safety, quality, cost, delivery, sustainability and morale targets to ensure processes run smoothly by coaching line teams and using tools to eliminate losses, troubleshoot line problems and improve systems. You will work closely with to ensure that Mondelēz International meets our safety, quality, cost, delivery, sustainability and morale targets on our manufacturing lines to ensure processes run smoothly. * Mondelez Belgium BVBA * Herentals * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Jouw verantwoordelijkheden - You are a key ingredient in helping us change how the world snacks. Most of your time will be spent working independently on the manufacturing floor, identifying and fixing problems, improving systems, and being res
Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en Global QA/RA Director Als Global QA/RA Director ben jij verantwoordelijk voor de aansturing en verdere ontwikkeling van de Quality Assurance afdelingen op de sites in Nederland, België, de UK en de US. Strategische en leidinggevende QA/RA-rol met internationale verantwoordelijkheid binnen een groeiende organisatie (Standplaats bespreekbaar – regelmatige aanwezigheid vereist op o.a. Hamont-Achel, Heerenveen, Rhymney en Bethlehem) * Minimaal 15 jaar relevante werkervaring binnen QA/RA in de farmaceutische industrie; * Aantoonbare ervaring in het aansturen van (internationale) QA/RA-teams
Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en Global QA/RA Director Als Global QA/RA Director ben jij verantwoordelijk voor de aansturing en verdere ontwikkeling van de Quality Assurance afdelingen op de sites in Nederland, België, de UK en de US. Strategische en leidinggevende QA/RA-rol met internationale verantwoordelijkheid binnen een groeiende organisatie (Standplaats bespreekbaar – regelmatige aanwezigheid vereist op o.a. Hamont-Achel, Heerenveen, Rhymney en Bethlehem) * Minimaal 15 jaar relevante werkervaring binnen QA/RA in de farmaceutische industrie; * Aantoonbare ervaring in het aansturen van (internationale) QA/RA-teams
NIEUW
){kind=logo}
Stegmann Belgium (BVBA) * Olen * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introductie - Stegmann zoekt een gedreven QA manager voor een voedingsbedrijf te Olen. Jouw verantwoordelijkheden - Als QA Manager ben jij de spilfiguur tussen productie, aankoop en verkoop. Jij garandeert dat onze 600+ producten, elke dag opnieuw, voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Je komt terecht in ons kwaliteitsteam, en zet mee je schouders onder een kwaliteitscultuur die leeft binnen elk onderdeel van ons bedrijf. Je bent verantwoordelijk voor de volledige auditwerking (IFS, ACS, BLK, Gluten, RSPO, FAVV, …), en streeft daarbij steeds naar een higher level. Je zorgt ervoor dat technische fiches, voedingswaarden, nutriscores, ingrediëntenlijsten en recepturen correct én tijdig beschikbaar zijn voor productie en verkoop. Zo verloopt het hele proces
Stegmann Belgium (BVBA) * Olen * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introductie - Stegmann zoekt een gedreven QA manager voor een voedingsbedrijf te Olen. Jouw verantwoordelijkheden - Als QA Manager ben jij de spilfiguur tussen productie, aankoop en verkoop. Jij garandeert dat onze 600+ producten, elke dag opnieuw, voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen. Je komt terecht in ons kwaliteitsteam, en zet mee je schouders onder een kwaliteitscultuur die leeft binnen elk onderdeel van ons bedrijf. Je bent verantwoordelijk voor de volledige auditwerking (IFS, ACS, BLK, Gluten, RSPO, FAVV, …), en streeft daarbij steeds naar een higher level. Je zorgt ervoor dat technische fiches, voedingswaarden, nutriscores, ingrediëntenlijsten en recepturen correct én tijdig beschikbaar zijn voor productie en verkoop. Zo verloopt het hele proces
){kind=logo}
To strengthen its global Quality organization, we are recruiting a: Global QA/RA Director * Report directly to the SVP Global Quality (dotted line to the SVP & Managing Director Clinical & Europe). Our client is a global leader in clinical and commercial packaging solutions for the pharmaceutical and biotech industry. * Be an active member of both the European Commercial Management Team and the Global Clinical Leadership Team. * Lead and coach QA Heads and sub-functions across four international sites. * Define, harmonize, and implement global quality policies, standards and procedures, aligned with cGMP, internal requirements, and client expectations. * Handle customer escalations and lead global management review processes. * Manage the quality budget and contribute to strategic planning at global level. * Additional certifications in QA/RA or GxP are a strong asset
To strengthen its global Quality organization, we are recruiting a: Global QA/RA Director * Report directly to the SVP Global Quality (dotted line to the SVP & Managing Director Clinical & Europe). Our client is a global leader in clinical and commercial packaging solutions for the pharmaceutical and biotech industry. * Be an active member of both the European Commercial Management Team and the Global Clinical Leadership Team. * Lead and coach QA Heads and sub-functions across four international sites. * Define, harmonize, and implement global quality policies, standards and procedures, aligned with cGMP, internal requirements, and client expectations. * Handle customer escalations and lead global management review processes. * Manage the quality budget and contribute to strategic planning at global level. * Additional certifications in QA/RA or GxP are a strong asset
NIEUW