Snel solliciteren
2
Publicatiedatum
Reistijd
Sollicitatie methode
Taal van de job
Vaardigheden
Functiecategorie
Sector
Regio
Gemeente
Ervaringsniveau
Type contract
Voltijds/deeltijds
Filters
Sorteer volgensRelevantie
Reistijd
Sollicitatie methode
Taal van de job
Vaardigheden
Functiecategorie
Sector
Regio
Gemeente
Ervaringsniveau
Type contract
Voltijds/deeltijds
10 resultaten voor FDA
){kind=logo}
Je begrijpt ISO-kwaliteitssystemen, bij voorkeur binnen life-science (FDA, CE, …).
Je begrijpt ISO-kwaliteitssystemen, bij voorkeur binnen life-science (FDA, CE, …).
){kind=logo}
Strong knowledge of cGMP and guidelines (FDA/EU/WHO)
Strong knowledge of cGMP and guidelines (FDA/EU/WHO)
){kind=logo}
Snel solliciteren
Good understanding of the regulatory QC requirements (GMP, FDA)
Good understanding of the regulatory QC requirements (GMP, FDA)
Ensure that all review and release, manufacturing and packaging operations are appropriately compliant with applicable regulations (EMEA, FDA, DEA, MHRA, etc. where relevant).
Ensure that all review and release, manufacturing and packaging operations are appropriately compliant with applicable regulations (EMEA, FDA, DEA, MHRA, etc. where relevant).
Snel solliciteren
Good understanding of the regulatory Bioanalytical requirements (GLP, GCP, FDA, ICH M10)
Good understanding of the regulatory Bioanalytical requirements (GLP, GCP, FDA, ICH M10)
){kind=logo}
Regulatory Compliance: Ensure the facility complies with all local, state, and federal regulations, including OSHA, FDA, USDA, and EPA standards.
Regulatory Compliance: Ensure the facility complies with all local, state, and federal regulations, including OSHA, FDA, USDA, and EPA standards.
){kind=logo}
Vacature (Senior) Project Manager HVAC & Facility Beerse; Select Projects
Vacature (Senior) Project Manager HVAC & Facility Beerse; Select Projects
Select Projects BVBA
2340 Beerse, België
Zorgen voor naleving van regelgeving (o.a. FDA) en interne standaarden.
Zorgen voor naleving van regelgeving (o.a. FDA) en interne standaarden.
){kind=logo}
Ensure document content and style adhere to FDA/EMA or other appropriate regulatory guidelines, and comply with internal and client SOPs/WIs and style guidelines
Ensure document content and style adhere to FDA/EMA or other appropriate regulatory guidelines, and comply with internal and client SOPs/WIs and style guidelines
Ensure Study team compliance with FDA, EMEA, ICH and
Ensure Study team compliance with FDA, EMEA, ICH and
Experience in medical validation (GMP, GAMP, FDA regulation, …
Experience in medical validation (GMP, GAMP, FDA regulation, …
Deze jobs kunnen interessant zijn voor jou
Snel solliciteren
To strengthen our Business IT team, we are currently looking for a Business IT manager – CSV It provides outsourcing services on both the quality and safety of drug ingredients and the drug development process – from the early development stages until the commercialization of the finished product. * Define priorities in collaboration with operational managers. * Collaborate with regional IT for projects development and implementation. * Work with the managers of the site to define the super users – and back ups * Manage the change control requests and interface with regional IT * Good knowledge and big interest in IT * SGS Group Belgium * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Snel sollic
To strengthen our Business IT team, we are currently looking for a Business IT manager – CSV It provides outsourcing services on both the quality and safety of drug ingredients and the drug development process – from the early development stages until the commercialization of the finished product. * Define priorities in collaboration with operational managers. * Collaborate with regional IT for projects development and implementation. * Work with the managers of the site to define the super users – and back ups * Manage the change control requests and interface with regional IT * Good knowledge and big interest in IT * SGS Group Belgium * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Snel sollic
){kind=logo}
Oversee and coordinate major projects across the Benelux region, ensuring consistency in delivery and adherence to client-specific standards. Operating internationally, the company is recognized for its commitment to speed, excellence in execution, and rigorous delivery standards across various sectors, including strategic client projects. To oversee the delivery of high-profile projects across the Benelux region, they open a new position of * Act as the primary point of contact for strategic clients on project-related matters. * Implement and enforce Portakabin's project delivery processes, tailored to meet the elevated requirements of international clients. * Identify weaknesses in local project execution and lead improvement initiatives. * Collabor
Oversee and coordinate major projects across the Benelux region, ensuring consistency in delivery and adherence to client-specific standards. Operating internationally, the company is recognized for its commitment to speed, excellence in execution, and rigorous delivery standards across various sectors, including strategic client projects. To oversee the delivery of high-profile projects across the Benelux region, they open a new position of * Act as the primary point of contact for strategic clients on project-related matters. * Implement and enforce Portakabin's project delivery processes, tailored to meet the elevated requirements of international clients. * Identify weaknesses in local project execution and lead improvement initiatives. * Collabor
){kind=logo}
Snel solliciteren
Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Analyste en Chimie pour rejoindre nos laboratoires SGS Lab Simon et SGS LCA. * SGS Group Belgium * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Snel solliciteren - Description de l'entreprise - SGS est une société internationale d'inspection, de vérification, de testing et de certification. Description du poste * Effectue les essais de conformité sur les matières premières ou produits finis. * Enregistre promptement, précisément et intégralement les données nécessaires à la traçabilité des opérations effectuées conformément aux procédures en vigueur (échantillons, réactifs, appareillages, initiales, dates). * Signale immédiatement tout résultat hors spécification au superviseur de laboratoire conformément à la procédure en vigueur. * Signale au plus vite au Team Leader tout besoin en matériel et r
Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Analyste en Chimie pour rejoindre nos laboratoires SGS Lab Simon et SGS LCA. * SGS Group Belgium * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Snel solliciteren - Description de l'entreprise - SGS est une société internationale d'inspection, de vérification, de testing et de certification. Description du poste * Effectue les essais de conformité sur les matières premières ou produits finis. * Enregistre promptement, précisément et intégralement les données nécessaires à la traçabilité des opérations effectuées conformément aux procédures en vigueur (échantillons, réactifs, appareillages, initiales, dates). * Signale immédiatement tout résultat hors spécification au superviseur de laboratoire conformément à la procédure en vigueur. * Signale au plus vite au Team Leader tout besoin en matériel et r
){kind=logo}
Dan is deze functie als Production Engineer – Manufacturing Operations iets voor jou. Voor een internationale regio Puurs speler zijn we op zoek naar een Production Engineer die fungeert als het primaire technische aanspreekpunt binnen de productieafdeling en zorgt voor efficiënte en conforme productieprocessen. Als Production Engineer ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren en ondersteunen van productieprocessen en equipment. * Jefferson Wells * SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA * Freelance, Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Vast contract/ freelance – Regio Puurs #Engineering #Production #Manufacturing - Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met passie voor productieprocessen en procesoptimalisatie? Werk je graag in een omgeving waar kwaliteit, veil
Dan is deze functie als Production Engineer – Manufacturing Operations iets voor jou. Voor een internationale regio Puurs speler zijn we op zoek naar een Production Engineer die fungeert als het primaire technische aanspreekpunt binnen de productieafdeling en zorgt voor efficiënte en conforme productieprocessen. Als Production Engineer ben je verantwoordelijk voor het optimaliseren en ondersteunen van productieprocessen en equipment. * Jefferson Wells * SINT-AGATHA-BERCHEM / BERCHEM-SAINTE-AGA * Freelance, Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Vast contract/ freelance – Regio Puurs #Engineering #Production #Manufacturing - Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met passie voor productieprocessen en procesoptimalisatie? Werk je graag in een omgeving waar kwaliteit, veil
Collaborate with the GMP QMS Lead to plan and manage changes linked to the process. * Perform the Quality System Monitoring Report used in the Management Review Process. * Serve as back-up to the GMP Corporate Complaints Management Process Owner (CPO). * Serve as subject matter expert for the Corporate Complaint process, updating procedural documentation and associated training. * Identifies and leads efficiency and improvement initiatives. * Expert knowledge of applicable regulations, quality principles, business processes, and techniques. * Minimum 10 years in pharmaceutical/biologics industry in Quality Assurance, including Biopharmaceuticals/Advanced Therapies. * In-depth understanding of Health Authority compliance expectations for reporting
Collaborate with the GMP QMS Lead to plan and manage changes linked to the process. * Perform the Quality System Monitoring Report used in the Management Review Process. * Serve as back-up to the GMP Corporate Complaints Management Process Owner (CPO). * Serve as subject matter expert for the Corporate Complaint process, updating procedural documentation and associated training. * Identifies and leads efficiency and improvement initiatives. * Expert knowledge of applicable regulations, quality principles, business processes, and techniques. * Minimum 10 years in pharmaceutical/biologics industry in Quality Assurance, including Biopharmaceuticals/Advanced Therapies. * In-depth understanding of Health Authority compliance expectations for reporting
){kind=logo}
Als Business Continuity Manager Health werk je samen met verschillende aan het incident management om de continuïteit en het vlotte verloop van de elektronische berichtenuitwisseling in de gezondheidssector te garanderen. - Je kan een (technisch) incident vertalen in een (business)impact en hebt diepgaande kennis van het concept van businessprocessen. Verder word je gemotiveerd door het idee dat je zowel je technische en operationele kennis als je kennis van de business kan uitbreiden. - Dankzij je leervaardigheden zul je snel in staat zijn om de belangrijke, kritieke en evoluerende factoren te bepalen voor het garanderen van een hoge beschikbaarheid van IT-diensten en om de representatieve economische impact en impact op de business te beoordelen voor de directie. * Smals * Brussel * Vast contract, o
Als Business Continuity Manager Health werk je samen met verschillende aan het incident management om de continuïteit en het vlotte verloop van de elektronische berichtenuitwisseling in de gezondheidssector te garanderen. - Je kan een (technisch) incident vertalen in een (business)impact en hebt diepgaande kennis van het concept van businessprocessen. Verder word je gemotiveerd door het idee dat je zowel je technische en operationele kennis als je kennis van de business kan uitbreiden. - Dankzij je leervaardigheden zul je snel in staat zijn om de belangrijke, kritieke en evoluerende factoren te bepalen voor het garanderen van een hoge beschikbaarheid van IT-diensten en om de representatieve economische impact en impact op de business te beoordelen voor de directie. * Smals * Brussel * Vast contract, o
Snel solliciteren
We're looking for a passionate and driven Business Development Manager to lead the growth of our Biometrics services within the Clinical Research space. As our Business Development Manager Biometrics, you'll be the strategic force behind expanding our biometrics services (including data management and biostatistics) in the clinical research sector. * Proven experience (5+ years) in sales or business development within the Life Sciences industry. * Drive growth by identifying new business opportunities and nurturing existing client relationships. * Close deals by negotiating contracts and ensuring customer satisfaction and repeat business. * A bachelor's or master's degree in Life Sciences, Business, o
We're looking for a passionate and driven Business Development Manager to lead the growth of our Biometrics services within the Clinical Research space. As our Business Development Manager Biometrics, you'll be the strategic force behind expanding our biometrics services (including data management and biostatistics) in the clinical research sector. * Proven experience (5+ years) in sales or business development within the Life Sciences industry. * Drive growth by identifying new business opportunities and nurturing existing client relationships. * Close deals by negotiating contracts and ensuring customer satisfaction and repeat business. * A bachelor's or master's degree in Life Sciences, Business, o
){kind=logo}
Portfolio Monitoring and Reserving Analyst - Northern Europe
Portfolio Monitoring and Reserving Analyst - Northern Europe
Europ Assistance Belgium
Brussel
Thuiswerken mogelijk
As a Portfolio Monitoring , you play a crucial role in monitoring and analyzing our insurance products and . * Monitor portfolio performance and trends. * Reserving in line with group guidelines and analytical insights. * Europ Assistance Belgium * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - For over 50 years, we've been solving a wide range of problems for our diverse customers. Needless to say, we are a highly reliable company with a strong focus on customer satisfaction. With 270 employees, we are a medium-sized enterprise that quickly adapts to new market and societal trends. Empathy, innovation, pragmatism, and collaboration are in our DNA. Respect and diversity are our core values, and we believe everyone can make a difference. Your responsibiliti
As a Portfolio Monitoring , you play a crucial role in monitoring and analyzing our insurance products and . * Monitor portfolio performance and trends. * Reserving in line with group guidelines and analytical insights. * Europ Assistance Belgium * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - For over 50 years, we've been solving a wide range of problems for our diverse customers. Needless to say, we are a highly reliable company with a strong focus on customer satisfaction. With 270 employees, we are a medium-sized enterprise that quickly adapts to new market and societal trends. Empathy, innovation, pragmatism, and collaboration are in our DNA. Respect and diversity are our core values, and we believe everyone can make a difference. Your responsibiliti
){kind=logo}
Afin d'assurer le pilotage et la validation des différentes phases de conception des projets techniques (régulation, HVAC, électricité, ...) en lien avec la politique énergétique de Veolia, nous recherchons un Area Project Manager. * Porter les responsabilités d'un projet de A à Z et superviser l'allocation des ressources aux différents Project Engineers. * Solide expérience en project management. * Veolia * Bruxelles * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Description de l'entreprise - Veolia BeLux est une filiale du groupe international Veolia qui fournit des services essentiels aux citoyens et aux entreprises, dans les domaines de l'eau, des déchets et de l'énergie. Nous sommes de vrais passionnés de l'environnement. Le monde technique te passionne, tu es
Afin d'assurer le pilotage et la validation des différentes phases de conception des projets techniques (régulation, HVAC, électricité, ...) en lien avec la politique énergétique de Veolia, nous recherchons un Area Project Manager. * Porter les responsabilités d'un projet de A à Z et superviser l'allocation des ressources aux différents Project Engineers. * Solide expérience en project management. * Veolia * Bruxelles * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Description de l'entreprise - Veolia BeLux est une filiale du groupe international Veolia qui fournit des services essentiels aux citoyens et aux entreprises, dans les domaines de l'eau, des déchets et de l'énergie. Nous sommes de vrais passionnés de l'environnement. Le monde technique te passionne, tu es
){kind=logo}
The Senior Business Consultant position in Louvain-la-Neuve, within the Financial Services sector, offers the opportunity to implement advanced software solutions, analyze client needs, and manage projects from initiation to completion, ensuring delivery on time and within budget. If you are ready to contribute your expertise and take on exciting challenges as a Senior Business Consultant, don't hesitate to apply now. * Provide clear and comprehensive documentation, including user manuals and training materials * Support junior consultants when required by offering guidance and sharing expertise * Robert Walters * Louvain-La-Neuve * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds * Implement the organization's software solution for new and existing clients, ensuring the solution meets client requiremen
The Senior Business Consultant position in Louvain-la-Neuve, within the Financial Services sector, offers the opportunity to implement advanced software solutions, analyze client needs, and manage projects from initiation to completion, ensuring delivery on time and within budget. If you are ready to contribute your expertise and take on exciting challenges as a Senior Business Consultant, don't hesitate to apply now. * Provide clear and comprehensive documentation, including user manuals and training materials * Support junior consultants when required by offering guidance and sharing expertise * Robert Walters * Louvain-La-Neuve * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds * Implement the organization's software solution for new and existing clients, ensuring the solution meets client requiremen
){kind=logo}
Als Project Engineer Building ben je verantwoordelijk voor de uitwerking binnen deze projecten. * Master in industrieel ingenieur bouwkunde of burgerlijk ingenieur bouwkunde, met ervaring in industrie, ervaring met farmaceutische of voedingsindustrie is een plus - Dit omvat het volledige pakket van een project: feasibility studies, detailed engineering, constructie, validatie en opstart van de installatie. Doorheen het ganse project is er een nauwe samenwerking met vele andere afdelingen zoals productie, onderhoud en QA. * Toezicht houden op de voortgang van het project en het identificeren en oplossen van eventuele technische problemen. * Samenwerken met andere interne en externe om de vereisten en verwachtingen van het project te be
Als Project Engineer Building ben je verantwoordelijk voor de uitwerking binnen deze projecten. * Master in industrieel ingenieur bouwkunde of burgerlijk ingenieur bouwkunde, met ervaring in industrie, ervaring met farmaceutische of voedingsindustrie is een plus - Dit omvat het volledige pakket van een project: feasibility studies, detailed engineering, constructie, validatie en opstart van de installatie. Doorheen het ganse project is er een nauwe samenwerking met vele andere afdelingen zoals productie, onderhoud en QA. * Toezicht houden op de voortgang van het project en het identificeren en oplossen van eventuele technische problemen. * Samenwerken met andere interne en externe om de vereisten en verwachtingen van het project te be
){kind=logo}
As part of the Finance team, the Investment Analyst (m/f/x) will contribute to the financial and strategic planning of the company's development projects. Interested in this position of Investment Analyst (m/f/x) at a young and dynamic company? With an ambitious long-term vision and continuous investments in innovation, the organization is expanding its portfolio of strategic projects and strengthening its position in a highly competitive environment. * Prepare documents and analyses required for internal decision-making and investment approvals. * Conduct post-investment reviews to assess financial performance against initial assumptions. * Minimum 2 years of experience in financial or investment analysis. * Robert Half * Waver * Vast contract, onbepaalde tijd * Volt
As part of the Finance team, the Investment Analyst (m/f/x) will contribute to the financial and strategic planning of the company's development projects. Interested in this position of Investment Analyst (m/f/x) at a young and dynamic company? With an ambitious long-term vision and continuous investments in innovation, the organization is expanding its portfolio of strategic projects and strengthening its position in a highly competitive environment. * Prepare documents and analyses required for internal decision-making and investment approvals. * Conduct post-investment reviews to assess financial performance against initial assumptions. * Minimum 2 years of experience in financial or investment analysis. * Robert Half * Waver * Vast contract, onbepaalde tijd * Volt
NIEUW
){kind=logo}
Pour renforcer notre équipe, basée à Gosselies, Omexom Production & Processes recherche des Project Managers pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Si en plus vous êtes pragmatique, flexible et proactif, vous êtes peut-être le Project Manager que nous cherchons ! En tant que Project Manager vous pouvez vous attendre à une fonction passionnante et variée, dans le métier du contrôle commande au sein de multiples secteurs de l'énergie. * Omexom * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Omexom P&P (Production & Processes) est active dans le secteur du contrôle-commande pour le marché du nucléaire, de l'énergie renouvelable et dans l'infrastructure, le tout dans le cadre de la transition énergétique. Nous développons des systèmes complexes tant en automation qu'en supervision. Nous construisons des
Pour renforcer notre équipe, basée à Gosselies, Omexom Production & Processes recherche des Project Managers pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Si en plus vous êtes pragmatique, flexible et proactif, vous êtes peut-être le Project Manager que nous cherchons ! En tant que Project Manager vous pouvez vous attendre à une fonction passionnante et variée, dans le métier du contrôle commande au sein de multiples secteurs de l'énergie. * Omexom * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Omexom P&P (Production & Processes) est active dans le secteur du contrôle-commande pour le marché du nucléaire, de l'énergie renouvelable et dans l'infrastructure, le tout dans le cadre de la transition énergétique. Nous développons des systèmes complexes tant en automation qu'en supervision. Nous construisons des
){kind=logo}
As a Consult Partner, you will have a pivotal role in driving profitable growth, leveraging our comprehensive capabilities to build strong client relationships, and leading your team to success. Partners will be focused on financial impact, utilization and contribution, client impact and leadership. * KYNDRYL UK LIMITED * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves to go further in our efforts to build a more equitable, inclusive world for our employees, our customers and our communities. Jouw verantwoordelijkheden - Kyndryl Consult is the fastest growing business within the organization and instrumental to the company's
As a Consult Partner, you will have a pivotal role in driving profitable growth, leveraging our comprehensive capabilities to build strong client relationships, and leading your team to success. Partners will be focused on financial impact, utilization and contribution, client impact and leadership. * KYNDRYL UK LIMITED * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - At Kyndryl, we design, build, manage and modernize the mission-critical technology systems that the world depends on every day. So why work at Kyndryl? We are always moving forward – always pushing ourselves to go further in our efforts to build a more equitable, inclusive world for our employees, our customers and our communities. Jouw verantwoordelijkheden - Kyndryl Consult is the fastest growing business within the organization and instrumental to the company's
Als Expert Project & Management Tools ondersteun je het management bij de implementatie en het beheer van managementtools voor de opvolging van processen, programma's en projecten, in overeenstemming met de beleidslijnen van de organisatie. • De implementatie en het gebruik van de project- en procesbeheertools ondersteunen. * Smals * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Smals realiseert innovatieve ICT-projecten in e-government en e-health voor instellingen uit de sociale zekerheid en de gezondheidszorg. 'ICT for society' is voor Smals meer dan een slogan: alle projecten hebben een positieve maatschappelijke impact. Zo bouwt Smals mee aan het portaal van de sociale zekerheid en het eHealth-platform. Jouw verantwoordelijkheden - Hiervoor werk je samen met de en
Als Expert Project & Management Tools ondersteun je het management bij de implementatie en het beheer van managementtools voor de opvolging van processen, programma's en projecten, in overeenstemming met de beleidslijnen van de organisatie. • De implementatie en het gebruik van de project- en procesbeheertools ondersteunen. * Smals * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Smals realiseert innovatieve ICT-projecten in e-government en e-health voor instellingen uit de sociale zekerheid en de gezondheidszorg. 'ICT for society' is voor Smals meer dan een slogan: alle projecten hebben een positieve maatschappelijke impact. Zo bouwt Smals mee aan het portaal van de sociale zekerheid en het eHealth-platform. Jouw verantwoordelijkheden - Hiervoor werk je samen met de en