• Kennis en ervaring met Quality Processen en Quality Assurance Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. • Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen, ...) • Opvolgen en reviewen van general project documentation (risk assessments, validatie plannen, procedures, batch records, …) • Quality ondersteuning en expertise delen met betrekking tot klinische manufacturing en commercial manufacturing • Project documentatie (e.g. procedures, risk assessments) opmaken en reviewen met oog op deviation prevention (DPP) and human error prevention (HEP) • Compliance zijn met SOP's, globale standaarden, regulations en product registratie (filing) met betrekking klinische en commerciele manufacturing • Kennis en interpretatie van cGMP in een gereguleerde omgeving
plus