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12 results for Computerised System Validation Engineer jobs in Walloon Brabant within a 30 km radius
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Ensure the proper execution of the qualification and validation activities with respect of the GSK validation methodology to maintain the validated status of automated and computerized systems. * Certification in computer system validation or equivalent is a plus. * Experience in a computer systems validation role * Writing, reviewing and approving of validation plans and validation summary reports * Ensure QA activities on quality systems (CAPA, Deviation, Change Control, ...) related to automated and computerized systems. * CGMP and specific regulations and guidelines applicable to computerized and automated systems (GAMP, Eudralex Vol 4 annex 11, 21 CFR part 11, …) * Validation practices and guidelines (life cycle approach, ICH, ASTM E2500, …) * University (Master) degree in Sciences / Biological Engineering (e.g. Pharmacist / Master in Sciences / Bio Engineer)
Ensure the proper execution of the qualification and validation activities with respect of the GSK validation methodology to maintain the validated status of automated and computerized systems. * Certification in computer system validation or equivalent is a plus. * Experience in a computer systems validation role * Writing, reviewing and approving of validation plans and validation summary reports * Ensure QA activities on quality systems (CAPA, Deviation, Change Control, ...) related to automated and computerized systems. * CGMP and specific regulations and guidelines applicable to computerized and automated systems (GAMP, Eudralex Vol 4 annex 11, 21 CFR part 11, …) * Validation practices and guidelines (life cycle approach, ICH, ASTM E2500, …) * University (Master) degree in Sciences / Biological Engineering (e.g. Pharmacist / Master in Sciences / Bio Engineer)
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Participate in the preparation for regulatory inspections, providing direct support to system owners and main customers during inspections. * Together with BIM Teams, ensure direct follow-up of Compliance Audit activities, Deviations, Failure Investigations, Change Control, Qualification/Validation activities and associated documentation approval. * Ensure adequate quality reviews (periodic system quality reviews, quarterly utilities monitoring reports) * Using a Risk Based Approach, ensure that all Utilities, HVAC & Cleanroom Systems used Pharma & Injectable, T2, T4 and related supporting services are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures * Experience with Quality Management Systems and Auditing is an asset
Participate in the preparation for regulatory inspections, providing direct support to system owners and main customers during inspections. * Together with BIM Teams, ensure direct follow-up of Compliance Audit activities, Deviations, Failure Investigations, Change Control, Qualification/Validation activities and associated documentation approval. * Ensure adequate quality reviews (periodic system quality reviews, quarterly utilities monitoring reports) * Using a Risk Based Approach, ensure that all Utilities, HVAC & Cleanroom Systems used Pharma & Injectable, T2, T4 and related supporting services are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures * Experience with Quality Management Systems and Auditing is an asset
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Pour notre client, actif dans le secteur industriel à l'échelle européenne et basé à Nivelles, nous recherchons un.e System Administrator pour prendre en main l'évolution de leur infrastructure IT en Belgique.
Pour notre client, actif dans le secteur industriel à l'échelle européenne et basé à Nivelles, nous recherchons un.e System Administrator pour prendre en main l'évolution de leur infrastructure IT en Belgique.
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Provide QA insight during system selection, onboarding, validation, and ongoing oversight. * Oversee the validation and lifecycle control of external computerized systems used by CROs or third-party service providers, ensuring they meet internal quality and regulatory expectations. * Collaborate with other and business stakeholders to define validation requirements, risk-based controls, and deliverables for external systems that generate or process GxP data. * Ensure appropriate documentation (URS, validation packages, data flows) is in place for external systems supporting clinical studies and activities. * Participate in vendor assessments with a focus on system integrity, validation, and compliance evidence. * Strong understanding of Computerized System Validation (CSV) principles, including risk-based approaches and system lifecycle activities.
Provide QA insight during system selection, onboarding, validation, and ongoing oversight. * Oversee the validation and lifecycle control of external computerized systems used by CROs or third-party service providers, ensuring they meet internal quality and regulatory expectations. * Collaborate with other and business stakeholders to define validation requirements, risk-based controls, and deliverables for external systems that generate or process GxP data. * Ensure appropriate documentation (URS, validation packages, data flows) is in place for external systems supporting clinical studies and activities. * Participate in vendor assessments with a focus on system integrity, validation, and compliance evidence. * Strong understanding of Computerized System Validation (CSV) principles, including risk-based approaches and system lifecycle activities.
The Documentation Management Expert (QMS Transformation) plays a key role in a cross‑functional program aimed at the end‑to‑end transformation of the Quality Management System (QMS). This position operates in a project context, focusing on definition, design, and standardization, and provides the foundation for future implementation within electronic document management systems (EDMS). * Collaborate with Quality Systems and IT to ensure metadata design is system-ready. System Readiness & Implementation Support * Support validation, user role definition, and data integrity considerations linked to the new documentation framework. * 3–7 years of experience in documentation management, quality systems, or related quality roles in the pharmaceutical industry.
The Documentation Management Expert (QMS Transformation) plays a key role in a cross‑functional program aimed at the end‑to‑end transformation of the Quality Management System (QMS). This position operates in a project context, focusing on definition, design, and standardization, and provides the foundation for future implementation within electronic document management systems (EDMS). * Collaborate with Quality Systems and IT to ensure metadata design is system-ready. System Readiness & Implementation Support * Support validation, user role definition, and data integrity considerations linked to the new documentation framework. * 3–7 years of experience in documentation management, quality systems, or related quality roles in the pharmaceutical industry.
Participer activement à définir les stratégies de validation en collaboration avec les équipes validation et en respectant les requis internes * Revoir et approuver l'ensemble de la documentation liée à la validation, y compris les Periodic Review (si nécessaire)
Participer activement à définir les stratégies de validation en collaboration avec les équipes validation et en respectant les requis internes * Revoir et approuver l'ensemble de la documentation liée à la validation, y compris les Periodic Review (si nécessaire)
Support creation and validation of the future-state QA scheduling model, including prioritization rules, decision logic, roles, and supporting governance * Master's degree in sciences Pharmacist / master's in sciences / Bio Engineer pharmaceutical
Support creation and validation of the future-state QA scheduling model, including prioritization rules, decision logic, roles, and supporting governance * Master's degree in sciences Pharmacist / master's in sciences / Bio Engineer pharmaceutical
Support the Pharma Manufacturing (BPM) Management to develop and implement technically robust and compliant Process and Equipment Support Systems allowing to exploit, maintain, monitor and continuously improve their operations * Using a Risk Based Approach, ensure that all BPM Systems, Processes, Operations and Activities are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures hereby considering objectives, plans and projects * Drive quality leadership and technical expertise on compliance strategy and interact with other functional areas to effectively communicate System & Process requirements * Experience with Quality Management System
Support the Pharma Manufacturing (BPM) Management to develop and implement technically robust and compliant Process and Equipment Support Systems allowing to exploit, maintain, monitor and continuously improve their operations * Using a Risk Based Approach, ensure that all BPM Systems, Processes, Operations and Activities are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures hereby considering objectives, plans and projects * Drive quality leadership and technical expertise on compliance strategy and interact with other functional areas to effectively communicate System & Process requirements * Experience with Quality Management System
Enter and Manage Deviations and CAPA as per Source Quality (Veeva System) Deviation management processes. Monitor the performance of (quality) systems and solutions and the quality of data to support oversight on critical to quality indicators and key decisions. * Experience with managing non-compliance issues in Quality Management system as per deviation management processes. Familiarity with Veeva QMS system is an asset.
Enter and Manage Deviations and CAPA as per Source Quality (Veeva System) Deviation management processes. Monitor the performance of (quality) systems and solutions and the quality of data to support oversight on critical to quality indicators and key decisions. * Experience with managing non-compliance issues in Quality Management system as per deviation management processes. Familiarity with Veeva QMS system is an asset.
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Als Senior/Medior System Engineer "Cloud" is het jouw taak om de bestaande infrastructuur te onderhouden om een maximale beschikbaarheid van de diensten van onze klanten te garanderen. Als Medior/Senior System Engineer Cloud maak je deel uit van ons Managed IT Solutions (MIT) team.
Als Senior/Medior System Engineer "Cloud" is het jouw taak om de bestaande infrastructuur te onderhouden om een maximale beschikbaarheid van de diensten van onze klanten te garanderen. Als Medior/Senior System Engineer Cloud maak je deel uit van ons Managed IT Solutions (MIT) team.
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Have the ability to work with predefined objectives and measures ensuring accountability and meeting goals * Are familiar with Microsoft Office and have experience with CRM systems
Have the ability to work with predefined objectives and measures ensuring accountability and meeting goals * Are familiar with Microsoft Office and have experience with CRM systems
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Excellent Excel skills; experience with ERP systems is a strong plus (NetSuite is an asset).
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5 exact matches jobs are outside your preferred location
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Sales Manager - Innovative Inserting Systems | BÖWE SYSTEC (France-Belgium)
Sales Manager - Innovative Inserting Systems | BÖWE SYSTEC (France-Belgium)
Talentiel
France - Belgique - Luxembourg
Partially remote
Sales Engineer / Key Account Manager / Sales Manager for the France – Belgium – Luxembourg region. * Proven experience in éditique solutions, mail processing, document management or related systems
Sales Engineer / Key Account Manager / Sales Manager for the France – Belgium – Luxembourg region. * Proven experience in éditique solutions, mail processing, document management or related systems
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Onze techniekers van Systems Operations zorgen voor de installaties van een brede waaier aan veiligheidsoplossingen: Camerabewaking, inbraakbeveiliging, toegangscontrole, branddetectie, perimeterbewaking en integrated solutions.
Onze techniekers van Systems Operations zorgen voor de installaties van een brede waaier aan veiligheidsoplossingen: Camerabewaking, inbraakbeveiliging, toegangscontrole, branddetectie, perimeterbewaking en integrated solutions.
Vanuit Wilrijk (en on- site) ondersteunen ze eindgebruikers en OEM's waaronder system integrators bij het verpakken, wegen, etiketteren en inspecteren van producten in high-output productielijnen.
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Business Development Manager Industry
Business Development Manager Industry
Velde Groep bvba
Kantoor: Wilrijk - Home-office | Regio: Vlaanderen
Vanuit Wilrijk (en on- site) ondersteunen ze eindgebruikers en OEM's waaronder system integrators bij het verpakken, wegen, etiketteren en inspecteren van producten in high-output productielijnen. * Netwerk: OEM/ system integrators
Vanuit Wilrijk (en on- site) ondersteunen ze eindgebruikers en OEM's waaronder system integrators bij het verpakken, wegen, etiketteren en inspecteren van producten in high-output productielijnen. * Netwerk: OEM/ system integrators
As Engineering Manager, you will be responsible for guiding a team of engineers who focus on tooling, workflows, and infrastructure that streamline the developer experience. * Lead technical decision-making around tooling, CI/CD, build systems, and development environments to ensure scalability, reliability, and ease of use * Is passionate about data education and wants to shape how the next generation of data scientists and data engineers learn. * Strong technical foundation with solid knowledge of cloud infrastructure, CI/CD systems, container orchestration, and infrastructure-as-code practices (e.g., Terraform, Ansible, Kubernetes, AWS or equivalents) * Clear understanding of scalable system design, code quality, and software lifecycle best practices
As Engineering Manager, you will be responsible for guiding a team of engineers who focus on tooling, workflows, and infrastructure that streamline the developer experience. * Lead technical decision-making around tooling, CI/CD, build systems, and development environments to ensure scalability, reliability, and ease of use * Is passionate about data education and wants to shape how the next generation of data scientists and data engineers learn. * Strong technical foundation with solid knowledge of cloud infrastructure, CI/CD systems, container orchestration, and infrastructure-as-code practices (e.g., Terraform, Ansible, Kubernetes, AWS or equivalents) * Clear understanding of scalable system design, code quality, and software lifecycle best practices
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The QA Lead also prepares training materials, leads audits and follows up on actions linked to GMP rounds, CAPAs and production issues - The QA Lead is responsible for developing, maintaining and implementing quality and food safety standards (FSSC 22000, HACCP, customer requirements, Kosher/Halal, sustainability norms) within their assigned zone of the Halle production site. * Barry Callebaut * Halle, BE, 1500 - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - At Barry Callebaut, we are on a journey to transform the cocoa and chocolate industry. As the world's leading manufacturer of high-quality chocolate and cocoa products, our actions truly shape the future of our industry. We are a business-to-business company, serving the entire food sector, from the cocoa bean to the finest chocolate product. We are a company with a purpose, we believe in doing well by doing good and reinvesting in the ...
The QA Lead also prepares training materials, leads audits and follows up on actions linked to GMP rounds, CAPAs and production issues - The QA Lead is responsible for developing, maintaining and implementing quality and food safety standards (FSSC 22000, HACCP, customer requirements, Kosher/Halal, sustainability norms) within their assigned zone of the Halle production site. * Barry Callebaut * Halle, BE, 1500 - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - At Barry Callebaut, we are on a journey to transform the cocoa and chocolate industry. As the world's leading manufacturer of high-quality chocolate and cocoa products, our actions truly shape the future of our industry. We are a business-to-business company, serving the entire food sector, from the cocoa bean to the finest chocolate product. We are a company with a purpose, we believe in doing well by doing good and reinvesting in the ...
The Project Lead will contribute to the company main project “Batch Release digitalization and Electronic Batch record implementation including exception-based release” Project. * Defining projects objectives and road map * Guiding and supervising the activities and schedule of the projects to ensure each aspect is complete and accurate * Developing projects plans and presenting scope, solutions to manager * Coordinating, motivating, and leading a matrix team for the successful delivery of assigned projects involving cross-functional colleagues, and other stakeholders. * Managing and escalating projects risks and issues * Jefferson Wells * Braine-l'Alleud * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Contracting – Brabant Wallon - Vos responsabilités * Process mapping * Support Electronic Batch record roll out across sites with implementation of exception-based review.
The Project Lead will contribute to the company main project “Batch Release digitalization and Electronic Batch record implementation including exception-based release” Project. * Defining projects objectives and road map * Guiding and supervising the activities and schedule of the projects to ensure each aspect is complete and accurate * Developing projects plans and presenting scope, solutions to manager * Coordinating, motivating, and leading a matrix team for the successful delivery of assigned projects involving cross-functional colleagues, and other stakeholders. * Managing and escalating projects risks and issues * Jefferson Wells * Braine-l'Alleud * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Contracting – Brabant Wallon - Vos responsabilités * Process mapping * Support Electronic Batch record roll out across sites with implementation of exception-based review.
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Pour renforcer son équipe, basée à Gosselies, Omexom Production & Processes (Omexom P&P) recherche un Ingénieur de Projet en Electronique pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Dans ce cas vous êtes peut-être le Project Engineer que nous engageons ! Travailler sur des projets ambitieux et innovants dans le domaine du contrôle commande et de l'électronique vous intéresse ? * Bachelier ou Master en électronique * De nombreuses possibilités de formations, en interne ou externe - Solliciteer als één van de eersten - Omexom P&P (Production & Processes) est active dans le secteur du contrôle-commande pour le marché du nucléaire, de l'énergie renouvelable et dans l'infrastructure, le tout dans le cadre de la transition énergétique. Nous développons des systèmes complexes tant en automation qu'en supervision. * Test et dépannage de cartes électroniques analogiques * Conception électronique analogique
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En tant que Quality Manager, vous êtes le garant de la conformité réglementaire et le moteur de la performance opérationnelle sur le terrain. * G4S Secure Solutions SA/NV * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introduction - Rejoindre G4S Aviation, c'est intégrer le leader mondial de la sécurité dans un environnement où la rigueur n'est pas une option, mais une mission vitale. Votre mission est critique : assurer une conformité totale (Zéro Non-Conformité) avec les réglementations européennes (UE 2015/1998) et nationales, tout en pilotant la performance de détection. Vous ne vous contentez pas de constater ; vous analysez, vous orchestrez des plans d'amélioration et vous veillez à ce que chaque agent atteigne les standards d'excellence fixés par nos clients (BAC/BSCA) et les autorités (DGLV). Vos responsabilités - Vous assurez le respect strict du Programme National de Sûreté de l'Aviation ...
En tant que Quality Manager, vous êtes le garant de la conformité réglementaire et le moteur de la performance opérationnelle sur le terrain. * G4S Secure Solutions SA/NV * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introduction - Rejoindre G4S Aviation, c'est intégrer le leader mondial de la sécurité dans un environnement où la rigueur n'est pas une option, mais une mission vitale. Votre mission est critique : assurer une conformité totale (Zéro Non-Conformité) avec les réglementations européennes (UE 2015/1998) et nationales, tout en pilotant la performance de détection. Vous ne vous contentez pas de constater ; vous analysez, vous orchestrez des plans d'amélioration et vous veillez à ce que chaque agent atteigne les standards d'excellence fixés par nos clients (BAC/BSCA) et les autorités (DGLV). Vos responsabilités - Vous assurez le respect strict du Programme National de Sûreté de l'Aviation ...
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Dans le cadre de croissance de notre Business Unit, nous recherchons un Senior Project Engineer expérimenté dans le développement de solutions. Vous renforcerez l'équipe qui travaille à des solutions alliant logiciel et matériel et vous soutiendrez le Project Manager dans le cadre de projets liés au ferroviaire ou de projets liés au temps réel critique. * Cegelec * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Cegelec, une marque de VINCI Energies, est spécialisé dans le conseil, la conception, l'ingénierie, la réalisation et la maintenance de bâtiments à usage tertiaire et industriel et de projets d'infrastructure. Avec cinq sites en Belgique et un autre aux Pays-Bas, Cegelec garantit une approche locale, au plus près de ses clients. Son expérience et son expertise approfondie des installations HVAC, électriques, data et sanitaires et des techniques de la réfrigération industrielle et ...
Dans le cadre de croissance de notre Business Unit, nous recherchons un Senior Project Engineer expérimenté dans le développement de solutions. Vous renforcerez l'équipe qui travaille à des solutions alliant logiciel et matériel et vous soutiendrez le Project Manager dans le cadre de projets liés au ferroviaire ou de projets liés au temps réel critique. * Cegelec * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Cegelec, une marque de VINCI Energies, est spécialisé dans le conseil, la conception, l'ingénierie, la réalisation et la maintenance de bâtiments à usage tertiaire et industriel et de projets d'infrastructure. Avec cinq sites en Belgique et un autre aux Pays-Bas, Cegelec garantit une approche locale, au plus près de ses clients. Son expérience et son expertise approfondie des installations HVAC, électriques, data et sanitaires et des techniques de la réfrigération industrielle et ...
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En tant que Responsable d'affaires pour notre site de Gosselies, vous êtes à la fois moteur du développement commercial et coordinateur de projets de A à Z. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons pour notre Business Unit ACTEMIUM Gosselies un(e) Responsable d'Affaires E&I. VINCI Energies Belgium emploie environ 2.800 personnes et réalise un chiffre d'affaires annuel de 580 millions d'euros. Nos 59 entreprises sont la garantie d'une approche locale, au plus près de nos clients. Forts de notre expertise technique et de nos années d'expérience, nous comprenons les besoins de nos clients et pouvons ainsi anticiper chacune de leurs demandes. * Organisation des réunions d'avancement et communication avec les parties prenantes. * Formation d'ingénieur ou expérience équivalente dans l'industrie. * Leadership naturel, sens des responsabilités et esprit d'équipe.
En tant que Responsable d'affaires pour notre site de Gosselies, vous êtes à la fois moteur du développement commercial et coordinateur de projets de A à Z. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons pour notre Business Unit ACTEMIUM Gosselies un(e) Responsable d'Affaires E&I. VINCI Energies Belgium emploie environ 2.800 personnes et réalise un chiffre d'affaires annuel de 580 millions d'euros. Nos 59 entreprises sont la garantie d'une approche locale, au plus près de nos clients. Forts de notre expertise technique et de nos années d'expérience, nous comprenons les besoins de nos clients et pouvons ainsi anticiper chacune de leurs demandes. * Organisation des réunions d'avancement et communication avec les parties prenantes. * Formation d'ingénieur ou expérience équivalente dans l'industrie. * Leadership naturel, sens des responsabilités et esprit d'équipe.
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Et c'est pour compléter le service product management que nous sommes à la recherche d'un Product Manager. En tant que « Product Manager », tu es responsable de la création, du développement et du suivi d'un portefeuille de produit et service, à destination de nos clients indépendants et employeurs. Au sein de la BU B2B, le département Produits et Services est composé d'un service de consultances pluridisciplinaires, d'un service de product management chargé de développer notre offre de produits et services complémentaire et d'un service d'appui. * UCM * Namur * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - Rejoins l'équipe UCM et épanouis-toi en participant au développement de l'entrepreneuriat ! UCM, c'est quoi ? UCM est l'organisation de représentation et d'accompagnement des indépendants et entrepreneurs francophones.
Et c'est pour compléter le service product management que nous sommes à la recherche d'un Product Manager. En tant que « Product Manager », tu es responsable de la création, du développement et du suivi d'un portefeuille de produit et service, à destination de nos clients indépendants et employeurs. Au sein de la BU B2B, le département Produits et Services est composé d'un service de consultances pluridisciplinaires, d'un service de product management chargé de développer notre offre de produits et services complémentaire et d'un service d'appui. * UCM * Namur * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - Rejoins l'équipe UCM et épanouis-toi en participant au développement de l'entrepreneuriat ! UCM, c'est quoi ? UCM est l'organisation de représentation et d'accompagnement des indépendants et entrepreneurs francophones.
Notre partenaire recherche activement un Chef de Projet Mécanique avec de l'expérience en biopharma. * En tant que chef de projet, vous suivez différents chantiers de l'entreprise (conception, production, installation). L'entreprise est spécialisée en ingénierie mécanique de haute qualité dédiée au secteur biopharmaceutique, notamment pour les lignes de production d'injectables telles que les vaccins. * Ingénieur(e) Electromécanique, Mécanique, Industriel, ou équivalent (Bachelier avec expérience) Elle assure la conception, la fabrication, l'installation et la maintenance d'équipements dans trois domaines clés : Clean Piping, Air Processing et fabrication de pièces spéciales en inox ou autres matériaux. * Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les * Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d'équipement, mise ...
Notre partenaire recherche activement un Chef de Projet Mécanique avec de l'expérience en biopharma. * En tant que chef de projet, vous suivez différents chantiers de l'entreprise (conception, production, installation). L'entreprise est spécialisée en ingénierie mécanique de haute qualité dédiée au secteur biopharmaceutique, notamment pour les lignes de production d'injectables telles que les vaccins. * Ingénieur(e) Electromécanique, Mécanique, Industriel, ou équivalent (Bachelier avec expérience) Elle assure la conception, la fabrication, l'installation et la maintenance d'équipements dans trois domaines clés : Clean Piping, Air Processing et fabrication de pièces spéciales en inox ou autres matériaux. * Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les * Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d'équipement, mise ...