Date
Temps de trajet
Langue du job
Compétences
Fonctions
Secteur
Région
Ville
Expérience
Type de contrat
Régime de travail
Critères
Le triPertinence
Jobs populaires
- Ingénierie
- Néerlandais
- Communication
- Change Control
- Assurance qualité
- Entretien
- Agent/e technique
- Agent/e d'assurance de la qualité
- Automaticien/ne
- Ingénieur/e
- Ingénieur/e chargé/e de mission
- Ingénieur/euse en validation en production
- Agent/e d'entretien
- Agent/e de maintenance
- Agent/e qualité
Temps de trajet
Langue du job
Compétences
Fonctions
Secteur
Région
Ville
Expérience
Type de contrat
Régime de travail
Jobs populaires
- Ingénierie
- Néerlandais
- Communication
- Change Control
- Assurance qualité
- Entretien
- Agent/e technique
- Agent/e d'assurance de la qualité
- Automaticien/ne
- Ingénieur/e
- Ingénieur/e chargé/e de mission
- Ingénieur/euse en validation en production
- Agent/e d'entretien
- Agent/e de maintenance
- Agent/e qualité
){kind=logo}
Je werkt hierbij steeds volgens de geldende Pfizer veiligheidsprocedures en algemene GMP.
Je werkt hierbij steeds volgens de geldende Pfizer veiligheidsprocedures en algemene GMP.
Zorgen voor naleving van GMP, veiligheids- en kwaliteitsnormen.
Zorgen voor naleving van GMP, veiligheids- en kwaliteitsnormen.
){kind=logo}
Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's (head of production) UZ LEUVEN in Leuven
Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's (head of production) UZ LEUVEN in Leuven
UZ Leuven
Leuven, België
Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. * Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. * Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. * Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie vera
Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. * Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. * Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. * Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie vera
Ervaring in een GMP-omgeving
Ervaring in een GMP-omgeving
Je werkt steeds volgens de geldende veiligheidsprocedures en GMP-richtlijnen, en rapporteert nauwkeurig in gevalideerde systemen.
Je werkt steeds volgens de geldende veiligheidsprocedures en GMP-richtlijnen, en rapporteert nauwkeurig in gevalideerde systemen.
){kind=logo}
Ervaring met validatieprojecten in een GMP-omgeving.
Ervaring met validatieprojecten in een GMP-omgeving.
Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes. * Ervaring in een GMP-omgeving.
Gestructureerd kunnen werken en zorgvuldig documenteren volgens GDP/GMP-principes. * Ervaring in een GMP-omgeving.
GMP
GMP
NOUVEAU
Je hebt kennis van GMP, 6 sigma methodiek, en risk management tools zoals FMEA
Je hebt kennis van GMP, 6 sigma methodiek, en risk management tools zoals FMEA
Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen. Professionele bachelor of master in de wetenschappen Minstens 3 jaar relevante werkervaring in een gelijkaardige functie binnen de farmaceutische sector Kennis van GMP Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen. Professionele bachelor of master in de wetenschappen Minstens 3 jaar relevante werkervaring in een gelijkaardige functie binnen de farmaceutische sector Kennis van GMP Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels
Je beschikt over kennis van GMP, GDPveiligheidsdocumentatie
Je beschikt over kennis van GMP, GDPveiligheidsdocumentatie
Je beschikt over kennis van GMP, GDPveiligheidsdocumentatie
Je beschikt over kennis van GMP, GDPveiligheidsdocumentatie
Kennis van GMP, GDP en risicomanagement
Kennis van GMP, GDP en risicomanagement
){kind=logo}
Opstellen en uitvoeren van validatie- en herkwalificatieprotocollen, inclusief masterplannen en risicoanalyses * Ondersteunen van root cause onderzoeken en implementeren van corrigerende en preventieve acties binnen gestelde termijnen * Leiden van toegewezen validatieprojecten en regelmatig statusupdates geven aan belanghebbenden * Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bieden bij externe inspecties met betrekking tot validatieactiviteiten * Geven van trainingen en zorgen voor naleving van actuele validatieprocedures en standaarden DesiredAssembly Language, Change Control, Chemical Engineering, Chemistry, Continual Improvement Process, Cost Reduction, Data Analytics, Electronic Components, General Hse Knowledge , Including Gdp, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, ...
Opstellen en uitvoeren van validatie- en herkwalificatieprotocollen, inclusief masterplannen en risicoanalyses * Ondersteunen van root cause onderzoeken en implementeren van corrigerende en preventieve acties binnen gestelde termijnen * Leiden van toegewezen validatieprojecten en regelmatig statusupdates geven aan belanghebbenden * Uitvoeren van interne audits en ondersteuning bieden bij externe inspecties met betrekking tot validatieactiviteiten * Geven van trainingen en zorgen voor naleving van actuele validatieprocedures en standaarden DesiredAssembly Language, Change Control, Chemical Engineering, Chemistry, Continual Improvement Process, Cost Reduction, Data Analytics, Electronic Components, General Hse Knowledge , Including Gdp, Knowledge Of Capa, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, ...
){kind=logo}
Je ontwikkelt constant je kennis op het vlak van technische evoluties in de farmaceutische industrie en GMP standaarden. * Idealiter heb je meerdere jaren ervaring in Kwalificatie Engineering in een GMP-context.
Je ontwikkelt constant je kennis op het vlak van technische evoluties in de farmaceutische industrie en GMP standaarden. * Idealiter heb je meerdere jaren ervaring in Kwalificatie Engineering in een GMP-context.
){kind=logo}
Vacature Cleaning Validatie Engineer Heist op den berg; Select Projects
Vacature Cleaning Validatie Engineer Heist op den berg; Select Projects
Select Projects BVBA
Heist-op-den-Berg, België
Hierbij speel je een sleutelrol inewaken en verbeteren van cleaningprocessenhet b, zodat de productielijnen te allen tijde voldoenstrengste kwaliteitsnormen (GMP)aan de . * technical writing en GMP-regelgeving.
Hierbij speel je een sleutelrol inewaken en verbeteren van cleaningprocessenhet b, zodat de productielijnen te allen tijde voldoenstrengste kwaliteitsnormen (GMP)aan de . * technical writing en GMP-regelgeving.
NOUVEAU
Vacature Manufacturing Process Specialist (Operations Support) Beerse; Select Projects
Vacature Manufacturing Process Specialist (Operations Support) Beerse; Select Projects
Select Projects BVBA
2340 Beerse, België
GMP
GMP
Je ondersteunt het team bij het beheren van GMP-documentatie en het kwalificeren van apparatuur in een Pilot Plant. * Helpen bij het documenteren van kwalificatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen. * Beheren van papieren logboeken en archivering van GMP-documenten. * Toepassen van GMP- en ALCOA-principes. * Grondige kennis van GMP en GDP binnen de farmaceutische sector.
Je ondersteunt het team bij het beheren van GMP-documentatie en het kwalificeren van apparatuur in een Pilot Plant. * Helpen bij het documenteren van kwalificatieactiviteiten volgens GMP-richtlijnen. * Beheren van papieren logboeken en archivering van GMP-documenten. * Toepassen van GMP- en ALCOA-principes. * Grondige kennis van GMP en GDP binnen de farmaceutische sector.
){kind=logo}
Je hebt kennis van internationale kwaliteitsstandaarden (ISO 9001, BRC GS Packaging Materials, GMP)
Je hebt kennis van internationale kwaliteitsstandaarden (ISO 9001, BRC GS Packaging Materials, GMP)
){kind=logo}
Apply best practices in formulation, characterization, validation, scale up, transfer, and compliant documentation in electronic lab notebooks and data systems; ensuring compliance with GMP, SHE (Safety, Health & Environment), and internal regulatory standards.
Apply best practices in formulation, characterization, validation, scale up, transfer, and compliant documentation in electronic lab notebooks and data systems; ensuring compliance with GMP, SHE (Safety, Health & Environment), and internal regulatory standards.
NOUVEAU
De rol is een combinatie van administratieve nauwkeurigheid, procesmatig denken en inhoudelijke ondersteuning binnen een GMP-omgeving. * Je beschikt over basiskennis van GMP / GDP en hebt een basisbegrip van validatie
De rol is een combinatie van administratieve nauwkeurigheid, procesmatig denken en inhoudelijke ondersteuning binnen een GMP-omgeving. * Je beschikt over basiskennis van GMP / GDP en hebt een basisbegrip van validatie
• Updaten van operationele procedures, alsook van GMP richtlijnen - Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
• Updaten van operationele procedures, alsook van GMP richtlijnen - Adviseren en trainen van medewerkers over GMP- en compliance-processen.
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Waarborgen van de optimale werking van technische installaties binnen een GMP-omgeving * Uitvoeren van dagelijkse controles en herstellingen volgens prioriteiten en kwaliteitsnormen en GMP richtlijnen * Registreren van preventief, correctief en curatief onderhoud in de opvolgsystemen * Deelnemen aan wachtdiensten voor interventies tijdens weekends en nachten * Ondersteunen van Engineering bij risicoanalyses en projectopleveringen * Realiseren van persoonlijke projecten ter ondersteuning van professionele groei DesiredArchitectural Engineering, Business Networking, Cooperation, Efficiency, Employee Welfare, General Hse Knowledge , Heat Transfer, HVAC (Heating Ventilation And Air Conditioning), Including Gdp, Job Description, Knowledge Of Gmp, Manufacturing Production, Mathematical Optimization, Microsoft Word, Outside
Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). * Minimum 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, idealiter in een kwaliteits- of compliancefunctie. * Goede kennis van data-integriteitsprincipes (ALCOA+), GMP en CSV.
Je speelt een centrale rol bij het naleven van regelgeving rond elektronische gegevens en helpt het bedrijf compliant te blijven met internationale normen (GMP, ALCOA+). * Minimum 3 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, idealiter in een kwaliteits- of compliancefunctie. * Goede kennis van data-integriteitsprincipes (ALCOA+), GMP en CSV.