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1 résultat pour agent-e-des-affaires-réglementaires à Destelbergen dans un rayon de 30 km
Candidature facile
Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. • Onderhouden en actualiseren van reglementaire documentatie, databanken en registratiesystemen
Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. • Onderhouden en actualiseren van reglementaire documentatie, databanken en registratiesystemen
NOUVEAU
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Cette fonction est principalement axée sur la documentation scientifique, la préparation de dossiers réglementaires, la revue de données analytiques et la coordination avec de multiples parties prenantes. * Préparer et revoir les méthodes analytiques, protocoles, rapports, présentations et documents réglementaires. * Contribuer à la préparation des soumissions réglementaires. * Expérience dans la rédaction et la revue de protocoles, rapports scientifiques, documentation réglementaire et documents GMP/GSP. * Bonne connaissance des exigences GMP/GLP et de l'environnement réglementaire. * Expérience dans le support aux soumissions réglementaires et aux demandes des autorités de santé. Vous travaillerez principalement sur un projet spécifique et collaborerez régulièrement
Cette fonction est principalement axée sur la documentation scientifique, la préparation de dossiers réglementaires, la revue de données analytiques et la coordination avec de multiples parties prenantes. * Préparer et revoir les méthodes analytiques, protocoles, rapports, présentations et documents réglementaires. * Contribuer à la préparation des soumissions réglementaires. * Expérience dans la rédaction et la revue de protocoles, rapports scientifiques, documentation réglementaire et documents GMP/GSP. * Bonne connaissance des exigences GMP/GLP et de l'environnement réglementaire. * Expérience dans le support aux soumissions réglementaires et aux demandes des autorités de santé. Vous travaillerez principalement sur un projet spécifique et collaborerez régulièrement