De Batch Doc reviewer is verantwoordelijk voor het kwalitatief, nauwkeurig,efficiënt, volgens instructies en binnen de correcte aflevertijd nakijken van batchdocumentatie voor klinische studiemedicatie. • Je kijkt na dat alle interventies en handelingen, uitgevoerd door operatoren zijngedocumenteerd in de batch documenten. • Indien nodig, zal je mee ingezet worden om eventuele afwijkingen teonderzoeken, opvolgen en te documenteren in het Trackwise systeem. • Je helpt mee met de klachtenbehandeling van interne en externe partijen. • Alle activiteiten dienen volgens SOP en GMP richtlijnen uitgevoerd te worden. • Een goede team player met gepaste communicatie en in staat om metverschillende profielen en afdelingen samen te werken (e.g.planning, QA, batchdoc&label group, teamleads, operators,engineering and technical services.) • Bij voorkeur heb je ervaring met klinische verpakking en structuren
plus