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Knowledge of regulatory matters and Good Manufacturing Practices (GMP).
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Proven experience as an independent validation project leader in the pharmaceutical industry, preferably GMP GLP.
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Good understanding of the regulatory QC requirements (GMP, FDA)
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Provide timely and efficient GMP/GDP IMP Release function to all relevant project activities related to the development of the pipeline projects (included all relevant activities for IMP release: label approval, batch record documentation, etc…). * Support compliance with all relevant and appropriate regulations and guidelines, such as those relating to GMP/GDP, health and safety, etc.
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Ensure adherence to sanitation standard operating procedures (SSOPs) and food safety protocols, including Good Manufacturing Practices (GMP), Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP), and other relevant regulatory guidelines.
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Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's (head of production) UZ LEUVEN in Leuven
Vacature GMP-productie verantwoordelijke ATMP's (head of production) UZ LEUVEN in Leuven
UZ Leuven
Leuven, België
Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. * Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. * Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. * Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie vera
Verleg grenzen als GMP-productie verantwoordelijke ATMP's n. Het produceren van geneesmiddelen zoals ATMPs gebeurt onder de Good Manufacturing Procedures (GMP). Omdat ATMPs anders zijn dan reguliere geneesmiddelen is er een GMP speciaal voor ATMPs. * Je staat mee in voor het plannen en organiseren van de GMP-producties, inclusief voorraadbeheer. * Je levert een actieve participatie bij (inter)nationale werkgroepen op het gebied van ATMP's; GMP en GMP-productontwikkeling en productie in het algemeen. * Je bent verantwoordelijk voor het uitbouwen, implementeren en onderhouden van het farmaceutisch kwaliteitssysteem voor de ATMP faciliteit (ATMP-QMS) en GMP in het algemeen binnen UZ Leuven (GMP-QMS) met betrekking tot ATMP productie vera
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Bonne des exigences réglementaires associées (GMP
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2 exact matches jobs are outside your preferred location
A good knowledge of GLP/GMP rules is a plus.
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Identify and list in a DVA (Data Vulnerability Assessment) the GMP/GDP data (raw data and metadata) involved in the
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Oversee and coordinate major projects across the Benelux region, ensuring consistency in delivery and adherence to client-specific standards. Operating internationally, the company is recognized for its commitment to speed, excellence in execution, and rigorous delivery standards across various sectors, including strategic client projects. To oversee the delivery of high-profile projects across the Benelux region, they open a new position of * Act as the primary point of contact for strategic clients on project-related matters. * Implement and enforce Portakabin's project delivery processes, tailored to meet the elevated requirements of international clients. * Identify weaknesses in local project execution and lead improvement initiatives. * Collabor
Oversee and coordinate major projects across the Benelux region, ensuring consistency in delivery and adherence to client-specific standards. Operating internationally, the company is recognized for its commitment to speed, excellence in execution, and rigorous delivery standards across various sectors, including strategic client projects. To oversee the delivery of high-profile projects across the Benelux region, they open a new position of * Act as the primary point of contact for strategic clients on project-related matters. * Implement and enforce Portakabin's project delivery processes, tailored to meet the elevated requirements of international clients. * Identify weaknesses in local project execution and lead improvement initiatives. * Collabor
Jefferson Wells * Braine-l'Alleud, Région wallonne, Belgique * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Contracting – Brabant Wallon - Vos responsabilités - The recruitment is to support a complex issue related to PEG, in collaboration with a . The work involves technical investigations on polymers, with connections between current analyses, methods, and validations. * Follow-up on deviations and quality issues related to PEG. * Analyze and understand unusual results. * Collaborate with regulatory specs, analytical development, method redesigns, transfers, and production. * Participate in quality committees on Tuesdays and Thursdays. * Use analytical techniques (HPLC, GC, IR, NMR) and software tools (Empower, Cromeleon). Votre profil * Pharmaceutical experience (submission files, regulatory knowledge). * Proactivity, autonomy, ability to raise issues and suggest so
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Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Analyste en Chimie pour rejoindre nos laboratoires SGS Lab Simon et SGS LCA. * SGS Group Belgium * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Snel solliciteren - Description de l'entreprise - SGS est une société internationale d'inspection, de vérification, de testing et de certification. Description du poste * Effectue les essais de conformité sur les matières premières ou produits finis. * Enregistre promptement, précisément et intégralement les données nécessaires à la traçabilité des opérations effectuées conformément aux procédures en vigueur (échantillons, réactifs, appareillages, initiales, dates). * Signale immédiatement tout résultat hors spécification au superviseur de laboratoire conformément à la procédure en vigueur. * Signale au plus vite au Team Leader tout besoin en matériel et r
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Pour renforcer notre équipe, basée à Gosselies, Omexom Production & Processes recherche des Project Managers pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Si en plus vous êtes pragmatique, flexible et proactif, vous êtes peut-être le Project Manager que nous cherchons ! En tant que Project Manager vous pouvez vous attendre à une fonction passionnante et variée, dans le métier du contrôle commande au sein de multiples secteurs de l'énergie. * Omexom * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Omexom P&P (Production & Processes) est active dans le secteur du contrôle-commande pour le marché du nucléaire, de l'énergie renouvelable et dans l'infrastructure, le tout dans le cadre de la transition énergétique. Nous développons des systèmes complexes tant en automation qu'en supervision. Nous construisons des
Pour renforcer notre équipe, basée à Gosselies, Omexom Production & Processes recherche des Project Managers pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Si en plus vous êtes pragmatique, flexible et proactif, vous êtes peut-être le Project Manager que nous cherchons ! En tant que Project Manager vous pouvez vous attendre à une fonction passionnante et variée, dans le métier du contrôle commande au sein de multiples secteurs de l'énergie. * Omexom * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Omexom P&P (Production & Processes) est active dans le secteur du contrôle-commande pour le marché du nucléaire, de l'énergie renouvelable et dans l'infrastructure, le tout dans le cadre de la transition énergétique. Nous développons des systèmes complexes tant en automation qu'en supervision. Nous construisons des
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As part of the Finance team, the Investment Analyst (m/f/x) will contribute to the financial and strategic planning of the company's development projects. Interested in this position of Investment Analyst (m/f/x) at a young and dynamic company? With an ambitious long-term vision and continuous investments in innovation, the organization is expanding its portfolio of strategic projects and strengthening its position in a highly competitive environment. * Prepare documents and analyses required for internal decision-making and investment approvals. * Conduct post-investment reviews to assess financial performance against initial assumptions. * Minimum 2 years of experience in financial or investment analysis. * Robert Half * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Volt
As part of the Finance team, the Investment Analyst (m/f/x) will contribute to the financial and strategic planning of the company's development projects. Interested in this position of Investment Analyst (m/f/x) at a young and dynamic company? With an ambitious long-term vision and continuous investments in innovation, the organization is expanding its portfolio of strategic projects and strengthening its position in a highly competitive environment. * Prepare documents and analyses required for internal decision-making and investment approvals. * Conduct post-investment reviews to assess financial performance against initial assumptions. * Minimum 2 years of experience in financial or investment analysis. * Robert Half * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Volt
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Portfolio Monitoring and Reserving Analyst - Northern Europe
Portfolio Monitoring and Reserving Analyst - Northern Europe
Europ Assistance Belgium
Brussel
Partially remote
As a Portfolio Monitoring , you play a crucial role in monitoring and analyzing our insurance products and . * Monitor portfolio performance and trends. * Reserving in line with group guidelines and analytical insights. * Europ Assistance Belgium * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - For over 50 years, we've been solving a wide range of problems for our diverse customers. Needless to say, we are a highly reliable company with a strong focus on customer satisfaction. With 270 employees, we are a medium-sized enterprise that quickly adapts to new market and societal trends. Empathy, innovation, pragmatism, and collaboration are in our DNA. Respect and diversity are our core values, and we believe everyone can m
As a Portfolio Monitoring , you play a crucial role in monitoring and analyzing our insurance products and . * Monitor portfolio performance and trends. * Reserving in line with group guidelines and analytical insights. * Europ Assistance Belgium * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - For over 50 years, we've been solving a wide range of problems for our diverse customers. Needless to say, we are a highly reliable company with a strong focus on customer satisfaction. With 270 employees, we are a medium-sized enterprise that quickly adapts to new market and societal trends. Empathy, innovation, pragmatism, and collaboration are in our DNA. Respect and diversity are our core values, and we believe everyone can m
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Dans un cadre de croissance de notre Business Unit et pour venir renforcer l'équipe dans le cadre de projets liés au ferroviaire nous recherchons un Project Engineer. * Cegelec * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Cegelec, une marque de VINCI Energies, est spécialisé dans le conseil, la conception, l'ingénierie, la réalisation et la maintenance de bâtiments à usage tertiaire et industriel et de projets d'infrastructure. Avec cinq sites en Belgique et un autre aux Pays-Bas, Cegelec garantit une approche locale, au plus près de ses clients. Son expérience et son expertise approfondie des installations HVAC, électriques, data et sanitaires et des techniques de la réfrigération industrielle et de la protection incendie, font de Cegelec l'un des leaders de la construction en Belgique.
Dans un cadre de croissance de notre Business Unit et pour venir renforcer l'équipe dans le cadre de projets liés au ferroviaire nous recherchons un Project Engineer. * Cegelec * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Cegelec, une marque de VINCI Energies, est spécialisé dans le conseil, la conception, l'ingénierie, la réalisation et la maintenance de bâtiments à usage tertiaire et industriel et de projets d'infrastructure. Avec cinq sites en Belgique et un autre aux Pays-Bas, Cegelec garantit une approche locale, au plus près de ses clients. Son expérience et son expertise approfondie des installations HVAC, électriques, data et sanitaires et des techniques de la réfrigération industrielle et de la protection incendie, font de Cegelec l'un des leaders de la construction en Belgique.
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As Business Development Manager you will be responsible for identifying and exploring strategic business development opportunities within the Bioanalysis division to maximize organization growth. * Actively prospecting new customers and new business opportunities worldwide and develop new opportunities with existing clients on Preclinical (GLP) and Clinical (GCLP) Bioanalytical projects. with your extensive knowledge of current market evolutions and conditions you will be responsible for the growth of our Bioanalysis Business with both new and existing customers, with an emphasis on customer satisfaction and repeat business; * Represent the SGS Pharma Bioanalysis division in conventio
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Join us as Head of Technical Operations – Clinical Pharmacology Unit (Antwerpen)
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SGS Group Belgium
Edegem
SGS is seeking a dynamic Head of Technical Operations (HTO) to lead and elevate our Clinical Pharmacology Unit (CPU) in Antwerpen. This is a high-impact role at the heart of early-phase clinical trials, where your expertise will shape the future of clinical operations and drive innovation. * Team leadership: Inspire and mentor technical operations teams, fostering collaboration and continuous development. * Leading clinical trial operations: Oversee multidisciplinary study execution, ensuring quality, timeliness, and sponsor satisfaction. * Quality assurance: Uphold SGS standards, GCP/GLP compliance, and confidentiality across all operations. At SGS, you'll be part of a global leader in clinical resea
SGS is seeking a dynamic Head of Technical Operations (HTO) to lead and elevate our Clinical Pharmacology Unit (CPU) in Antwerpen. This is a high-impact role at the heart of early-phase clinical trials, where your expertise will shape the future of clinical operations and drive innovation. * Team leadership: Inspire and mentor technical operations teams, fostering collaboration and continuous development. * Leading clinical trial operations: Oversee multidisciplinary study execution, ensuring quality, timeliness, and sponsor satisfaction. * Quality assurance: Uphold SGS standards, GCP/GLP compliance, and confidentiality across all operations. At SGS, you'll be part of a global leader in clinical resea
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Dans le cadre de sa croissance continue, elle recherche aujourd'hui un Production Manager pour encadrer et développer l'un de ses départements de production composé d'une dizaine d'opérateurs répartis sur 2 shifts. En tant que Production Manager, vous serez le moteur opérationnel d'un département comprenant une dizaine d'opérateurs. Vous organisez les activités quotidiennes, coordonnez les priorités, et garantissez une production fluide et performante. * Élaborer, suivre et ajuster les plannings de production. * Master ou expérience équivalente en gestion de production ou opérations. * Bonne connaissance des flux de production et des standards qualité. * Une fonction clé permettant d'avoir un impact réel sur la perfor
Dans le cadre de sa croissance continue, elle recherche aujourd'hui un Production Manager pour encadrer et développer l'un de ses départements de production composé d'une dizaine d'opérateurs répartis sur 2 shifts. En tant que Production Manager, vous serez le moteur opérationnel d'un département comprenant une dizaine d'opérateurs. Vous organisez les activités quotidiennes, coordonnez les priorités, et garantissez une production fluide et performante. * Élaborer, suivre et ajuster les plannings de production. * Master ou expérience équivalente en gestion de production ou opérations. * Bonne connaissance des flux de production et des standards qualité. * Une fonction clé permettant d'avoir un impact réel sur la perfor
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En tant que Project Engineer Advanced NDT (CND) (H/F/X), vous intégrez une équipe d'experts spécialisés dans les inspections avancées (Phased array, ToFD, UT semi ou full automatisés, Courant de Foucault, etc.) qui s'investit chaque jour pour une société plus sûre et plus efficace. * Vinçotte * Vilvoorde * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - Nous comptons différents types de clients : nous avons construit notre savoir-faire et notre organisation principalement dans le secteur de l'énergie, y compris dans le nucléaire. Nous nous montrons en outre particulièrement innovateurs pour nos clients du secteur de la (pétro)chimie et de la pharmaceutique, des transports et de la logistique ainsi que de la production. Nos clients sont répartis dans toute la Belgique, et à l'étranger (principalement Euro
En tant que Project Engineer Advanced NDT (CND) (H/F/X), vous intégrez une équipe d'experts spécialisés dans les inspections avancées (Phased array, ToFD, UT semi ou full automatisés, Courant de Foucault, etc.) qui s'investit chaque jour pour une société plus sûre et plus efficace. * Vinçotte * Vilvoorde * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - Nous comptons différents types de clients : nous avons construit notre savoir-faire et notre organisation principalement dans le secteur de l'énergie, y compris dans le nucléaire. Nous nous montrons en outre particulièrement innovateurs pour nos clients du secteur de la (pétro)chimie et de la pharmaceutique, des transports et de la logistique ainsi que de la production. Nos clients sont répartis dans toute la Belgique, et à l'étranger (principalement Euro
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Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en Global QA/RA Director Als Global QA/RA Director ben jij verantwoordelijk voor de aansturing en verdere ontwikkeling van de Quality Assurance afdelingen op de sites in Nederland, België, de UK en de US. Strategische en leidinggevende QA/RA-rol met internationale verantwoordelijkheid binnen een groeiende organisatie (Standplaats bespreekbaar – regelmatige aanwezigheid vereist op o.a. Hamont-Achel, Heerenveen, Rhymney en Bethlehem) * Minimaal 15 jaar relevante werkervaring binnen QA/RA in de farmaceutische industrie; * Aantoonbare ervaring in het aansturen van (internationale) QA/RA-teams
Hun expertise gaat veel verder en stelt hen in staat de industrie te ondersteunen in elke fase van ontwerp, ontwikkeling, productie en Global QA/RA Director Als Global QA/RA Director ben jij verantwoordelijk voor de aansturing en verdere ontwikkeling van de Quality Assurance afdelingen op de sites in Nederland, België, de UK en de US. Strategische en leidinggevende QA/RA-rol met internationale verantwoordelijkheid binnen een groeiende organisatie (Standplaats bespreekbaar – regelmatige aanwezigheid vereist op o.a. Hamont-Achel, Heerenveen, Rhymney en Bethlehem) * Minimaal 15 jaar relevante werkervaring binnen QA/RA in de farmaceutische industrie; * Aantoonbare ervaring in het aansturen van (internationale) QA/RA-teams
NEW
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In this context, PanTera is looking for a talented and experienced Process engineer to support the development of key-subsystems (such as the Radon (Rn) abatement system) of the Actinium-225 production chain. * Master's degree in Chemical Engineering, Process Engineering, Nuclear Engineering or a related field. * Minimum of 5 years of experience in project or process engineering. * Experience with gas adsorption processes gas purification or ventilation systems is a strong asset. * PanTera * Mol * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - Nuclear medicine has evolved considerably over recent years with the emergence of radiotheranostics, a modality which combines targeted diagnosis and therapy with radio-isotopes. It offers an important and promisi
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Als Project Engineer Building ben je verantwoordelijk voor de uitwerking binnen deze projecten. * Master in industrieel ingenieur bouwkunde of burgerlijk ingenieur bouwkunde, met ervaring in industrie, ervaring met farmaceutische of voedingsindustrie is een plus - Dit omvat het volledige pakket van een project: feasibility studies, detailed engineering, constructie, validatie en opstart van de installatie. Doorheen het ganse project is er een nauwe samenwerking met vele andere afdelingen zoals productie, onderhoud en QA. * Toezicht houden op de voortgang van het project en het identificeren en oplossen van eventuele technische problemen. * Samenwerken met andere interne en externe om de vereisten en verwachtingen van het project te be
Als Project Engineer Building ben je verantwoordelijk voor de uitwerking binnen deze projecten. * Master in industrieel ingenieur bouwkunde of burgerlijk ingenieur bouwkunde, met ervaring in industrie, ervaring met farmaceutische of voedingsindustrie is een plus - Dit omvat het volledige pakket van een project: feasibility studies, detailed engineering, constructie, validatie en opstart van de installatie. Doorheen het ganse project is er een nauwe samenwerking met vele andere afdelingen zoals productie, onderhoud en QA. * Toezicht houden op de voortgang van het project en het identificeren en oplossen van eventuele technische problemen. * Samenwerken met andere interne en externe om de vereisten en verwachtingen van het project te be
Cegelec * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Cegelec, une marque de VINCI Energies, est spécialisé dans le conseil, la conception, l'ingénierie, la réalisation et la maintenance de bâtiments à usage tertiaire et industriel et de projets d'infrastructure. Avec cinq sites en Belgique et un autre aux Pays-Bas, Cegelec garantit une approche locale, au plus près de ses clients. Son expérience et son expertise approfondie des installations HVAC, électriques, data et sanitaires et des techniques de la réfrigération industrielle et de la protection incendie, font de Cegelec l'un des leaders de la construction en Belgique. En étroite collaboration avec nos clients, nous optimisons chaque installation en tenant compte de facteurs tels que la facture énergétique, les coûts de maintenance et la fiabilité. Au final, nos solutions créatives et valorisantes amél
Cegelec * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Cegelec, une marque de VINCI Energies, est spécialisé dans le conseil, la conception, l'ingénierie, la réalisation et la maintenance de bâtiments à usage tertiaire et industriel et de projets d'infrastructure. Avec cinq sites en Belgique et un autre aux Pays-Bas, Cegelec garantit une approche locale, au plus près de ses clients. Son expérience et son expertise approfondie des installations HVAC, électriques, data et sanitaires et des techniques de la réfrigération industrielle et de la protection incendie, font de Cegelec l'un des leaders de la construction en Belgique. En étroite collaboration avec nos clients, nous optimisons chaque installation en tenant compte de facteurs tels que la facture énergétique, les coûts de maintenance et la fiabilité. Au final, nos solutions créatives et valorisantes amél
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Pour l'un de nos clients, un cabinet belge à taille humaine, spécialisé dans le développement sur base open‑source d'applications d'entreprise, nous recherchons un.e Business Analyst & Project Manager. Au moins 3 ans d'expérience pratique en tant que Business Analyst sur un ERP (idéalement Odoo). Diplôme Master ou équivalent en IT, business, management ou banque/finance avec orientation informatique. Connaissance confirmée des systèmes ERP, capacité à configurer des modules Odoo, compréhension de l'architecture modulaire. * Daoust * Waterloo * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Travailler te rend fier ? Alors Daoust est l'entreprise qu'il te faut ! Une belle aventure caractérisée par nos
Pour l'un de nos clients, un cabinet belge à taille humaine, spécialisé dans le développement sur base open‑source d'applications d'entreprise, nous recherchons un.e Business Analyst & Project Manager. Au moins 3 ans d'expérience pratique en tant que Business Analyst sur un ERP (idéalement Odoo). Diplôme Master ou équivalent en IT, business, management ou banque/finance avec orientation informatique. Connaissance confirmée des systèmes ERP, capacité à configurer des modules Odoo, compréhension de l'architecture modulaire. * Daoust * Waterloo * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Travailler te rend fier ? Alors Daoust est l'entreprise qu'il te faut ! Une belle aventure caractérisée par nos