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6 results for Computerised System Validation Engineer jobs in Walloon Brabant within a 30 km radius
No match yet? There are 6 more jobs that could match your search
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Participate in the preparation for regulatory inspections, providing direct support to system owners and main customers during inspections. * Together with BIM Teams, ensure direct follow-up of Compliance Audit activities, Deviations, Failure Investigations, Change Control, Qualification/Validation activities and associated documentation approval. * Ensure adequate quality reviews (periodic system quality reviews, quarterly utilities monitoring reports) * Using a Risk Based Approach, ensure that all Utilities, HVAC & Cleanroom Systems used Pharma & Injectable, T2, T4 and related supporting services are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures * Experience with Quality Management Systems and Auditing is an asset
Participate in the preparation for regulatory inspections, providing direct support to system owners and main customers during inspections. * Together with BIM Teams, ensure direct follow-up of Compliance Audit activities, Deviations, Failure Investigations, Change Control, Qualification/Validation activities and associated documentation approval. * Ensure adequate quality reviews (periodic system quality reviews, quarterly utilities monitoring reports) * Using a Risk Based Approach, ensure that all Utilities, HVAC & Cleanroom Systems used Pharma & Injectable, T2, T4 and related supporting services are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures * Experience with Quality Management Systems and Auditing is an asset
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Provide QA insight during system selection, onboarding, validation, and ongoing oversight. * Oversee the validation and lifecycle control of external computerized systems used by CROs or third-party service providers, ensuring they meet internal quality and regulatory expectations. * Collaborate with other and business stakeholders to define validation requirements, risk-based controls, and deliverables for external systems that generate or process GxP data. * Ensure appropriate documentation (URS, validation packages, data flows) is in place for external systems supporting clinical studies and activities. * Participate in vendor assessments with a focus on system integrity, validation, and compliance evidence. * Strong understanding of Computerized System Validation (CSV) principles, including risk-based approaches and system lifecycle activities.
Provide QA insight during system selection, onboarding, validation, and ongoing oversight. * Oversee the validation and lifecycle control of external computerized systems used by CROs or third-party service providers, ensuring they meet internal quality and regulatory expectations. * Collaborate with other and business stakeholders to define validation requirements, risk-based controls, and deliverables for external systems that generate or process GxP data. * Ensure appropriate documentation (URS, validation packages, data flows) is in place for external systems supporting clinical studies and activities. * Participate in vendor assessments with a focus on system integrity, validation, and compliance evidence. * Strong understanding of Computerized System Validation (CSV) principles, including risk-based approaches and system lifecycle activities.
The Documentation Management Expert (QMS Transformation) plays a key role in a cross‑functional program aimed at the end‑to‑end transformation of the Quality Management System (QMS). This position operates in a project context, focusing on definition, design, and standardization, and provides the foundation for future implementation within electronic document management systems (EDMS). * Collaborate with Quality Systems and IT to ensure metadata design is system-ready. System Readiness & Implementation Support * Support validation, user role definition, and data integrity considerations linked to the new documentation framework. * 3–7 years of experience in documentation management, quality systems, or related quality roles in the pharmaceutical industry.
The Documentation Management Expert (QMS Transformation) plays a key role in a cross‑functional program aimed at the end‑to‑end transformation of the Quality Management System (QMS). This position operates in a project context, focusing on definition, design, and standardization, and provides the foundation for future implementation within electronic document management systems (EDMS). * Collaborate with Quality Systems and IT to ensure metadata design is system-ready. System Readiness & Implementation Support * Support validation, user role definition, and data integrity considerations linked to the new documentation framework. * 3–7 years of experience in documentation management, quality systems, or related quality roles in the pharmaceutical industry.
Support creation and validation of the future-state QA scheduling model, including prioritization rules, decision logic, roles, and supporting governance * Master's degree in sciences Pharmacist / master's in sciences / Bio Engineer pharmaceutical
Support creation and validation of the future-state QA scheduling model, including prioritization rules, decision logic, roles, and supporting governance * Master's degree in sciences Pharmacist / master's in sciences / Bio Engineer pharmaceutical
Support the Pharma Manufacturing (BPM) Management to develop and implement technically robust and compliant Process and Equipment Support Systems allowing to exploit, maintain, monitor and continuously improve their operations * Using a Risk Based Approach, ensure that all BPM Systems, Processes, Operations and Activities are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures hereby considering objectives, plans and projects * Drive quality leadership and technical expertise on compliance strategy and interact with other functional areas to effectively communicate System & Process requirements * Experience with Quality Management System
Support the Pharma Manufacturing (BPM) Management to develop and implement technically robust and compliant Process and Equipment Support Systems allowing to exploit, maintain, monitor and continuously improve their operations * Using a Risk Based Approach, ensure that all BPM Systems, Processes, Operations and Activities are compliant with applicable regulations and guidelines (EMEA, FDA, PIC/S, ICH, best practices as defined by relevant organizations) and Corporate Policies & Procedures hereby considering objectives, plans and projects * Drive quality leadership and technical expertise on compliance strategy and interact with other functional areas to effectively communicate System & Process requirements * Experience with Quality Management System
Enter and Manage Deviations and CAPA as per Source Quality (Veeva System) Deviation management processes. Monitor the performance of (quality) systems and solutions and the quality of data to support oversight on critical to quality indicators and key decisions. * Experience with managing non-compliance issues in Quality Management system as per deviation management processes. Familiarity with Veeva QMS system is an asset.
Enter and Manage Deviations and CAPA as per Source Quality (Veeva System) Deviation management processes. Monitor the performance of (quality) systems and solutions and the quality of data to support oversight on critical to quality indicators and key decisions. * Experience with managing non-compliance issues in Quality Management system as per deviation management processes. Familiarity with Veeva QMS system is an asset.
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The Project Lead will contribute to the company main project “Batch Release digitalization and Electronic Batch record implementation including exception-based release” Project. * Defining projects objectives and road map * Guiding and supervising the activities and schedule of the projects to ensure each aspect is complete and accurate * Developing projects plans and presenting scope, solutions to manager * Coordinating, motivating, and leading a matrix team for the successful delivery of assigned projects involving cross-functional colleagues, and other stakeholders. * Managing and escalating projects risks and issues * Jefferson Wells * Braine-l'Alleud * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Contracting – Brabant Wallon - Vos responsabilités * Process mapping * Support Electronic Batch record roll out across sites with implementation of exception-based review.
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The QA Lead also prepares training materials, leads audits and follows up on actions linked to GMP rounds, CAPAs and production issues - The QA Lead is responsible for developing, maintaining and implementing quality and food safety standards (FSSC 22000, HACCP, customer requirements, Kosher/Halal, sustainability norms) within their assigned zone of the Halle production site. * Barry Callebaut * Halle, BE, 1500 - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - At Barry Callebaut, we are on a journey to transform the cocoa and chocolate industry. As the world's leading manufacturer of high-quality chocolate and cocoa products, our actions truly shape the future of our industry. We are a business-to-business company, serving the entire food sector, from the cocoa bean to the finest chocolate product. We are a company with a purpose, we believe in doing well by doing good and reinvesting in the ...
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Expert Financier Indépendant / Franchisé - région Braine-l'Alleud
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Immotheker Finotheker
Braine-l'Alleud
Vous gérez votre propre bureau en tant que franchisé indépendant au sein de notre réseau. * Franchise, Vast contract, onbepaalde tijd - Êtes-vous un expert financier passionné par l'humain et animé par l'esprit d'entreprise ? Alors devenez franchisé / responsable de bureau chez Immotheker Finotheker ! Que ferez-vous en tant qu'Expert Financier / Responsable de bureau ? * Vous êtes un excellent communicant et avez l'envie de vous lancer en tant qu'indépendant. Souhaitez-vous aider les gens à atteindre leurs objectifs financiers, en toute transparence et indépendance ? Avec 100 bureaux en Belgique, nous combinons des conseils financiers indépendants à un accompagnement personnalisé pour la souscription et le suivi de produits financiers. * Vous prenez le temps d'écouter vos clients, analysez leur situation et élaborez un plan financier personnalisé. * Immotheker Finotheker * Braine-l'Alleud * Voltijds
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En tant que Quality Manager, vous êtes le garant de la conformité réglementaire et le moteur de la performance opérationnelle sur le terrain. * G4S Secure Solutions SA/NV * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introduction - Rejoindre G4S Aviation, c'est intégrer le leader mondial de la sécurité dans un environnement où la rigueur n'est pas une option, mais une mission vitale. Votre mission est critique : assurer une conformité totale (Zéro Non-Conformité) avec les réglementations européennes (UE 2015/1998) et nationales, tout en pilotant la performance de détection. Vous ne vous contentez pas de constater ; vous analysez, vous orchestrez des plans d'amélioration et vous veillez à ce que chaque agent atteigne les standards d'excellence fixés par nos clients (BAC/BSCA) et les autorités (DGLV). Vos responsabilités - Vous assurez le respect strict du Programme National de Sûreté de l'Aviation ...
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Dans le cadre de croissance de notre Business Unit, nous recherchons un Senior Project Engineer expérimenté dans le développement de solutions. Vous renforcerez l'équipe qui travaille à des solutions alliant logiciel et matériel et vous soutiendrez le Project Manager dans le cadre de projets liés au ferroviaire ou de projets liés au temps réel critique. * Cegelec * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Cegelec, une marque de VINCI Energies, est spécialisé dans le conseil, la conception, l'ingénierie, la réalisation et la maintenance de bâtiments à usage tertiaire et industriel et de projets d'infrastructure. Avec cinq sites en Belgique et un autre aux Pays-Bas, Cegelec garantit une approche locale, au plus près de ses clients. Son expérience et son expertise approfondie des installations HVAC, électriques, data et sanitaires et des techniques de la réfrigération industrielle et ...
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Pour renforcer son équipe, basée à Gosselies, Omexom Production & Processes (Omexom P&P) recherche un Ingénieur de Projet en Electronique pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Dans ce cas vous êtes peut-être le Project Engineer que nous engageons ! Travailler sur des projets ambitieux et innovants dans le domaine du contrôle commande et de l'électronique vous intéresse ? * Bachelier ou Master en électronique * De nombreuses possibilités de formations, en interne ou externe - Solliciteer als één van de eersten - Omexom P&P (Production & Processes) est active dans le secteur du contrôle-commande pour le marché du nucléaire, de l'énergie renouvelable et dans l'infrastructure, le tout dans le cadre de la transition énergétique. Nous développons des systèmes complexes tant en automation qu'en supervision. * Test et dépannage de cartes électroniques analogiques * Conception électronique analogique
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Nous recherchons actuellement un Contrôleur de Gestion pour l'un de nos clients, actif dans le secteur aéronautique et situé dans le Hainaut. En tant que Contrôleur de gestion, vous occuperez un rôle mêlant responsabilités opérationnelles et financières, en étroite collaboration avec l'équipe finance et le business. Solliciteer als één van de eersten - Les collaborateurs y reçoivent de vraies responsabilités et la possibilité d'avoir un impact concret, en contribuant à l'amélioration des processus et au développement de projets internationaux. L'entreprise valorise l'initiative et la résolution de problèmes, offrant une exposition à des défis variés dans plusieurs pays et opérations. * Soutenir le controlling des projets et des coûts, notamment le suivi de la rentabilité et des marges * Piloter l'amélioration des processus et soutenir l'optimisation de la performance business
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Ajinomoto Agro Solutions has exclusively outsourced the Recruitment and Selection for the R&D Director position to CeresRecruitment. Are you ready to take up a Strategic R&D leadership role to integrate multi-site formulation labs and shape the next phase of sustainable innovation? * A collaborative mindset, with the ability to build bridges between different departments such as R&D, innovation, and commercial teams. * Minimum 5 years of experience leading complex formulation projects within an R&D or innovation environment, including strategic decision-making, team leadership, and laboratory oversight. * 2nd interview with the client with the Director Agro and VP Global Innovation. * Ceres Recruitment * Louvain-la-Neuve * Interimwerk met optie 'vast werk' * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Introduction - Then please, read on.
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En tant que Senior IT Project manager, vous jouez un rôle central dans la structuration, l'organisation et l'évolution de notre département IT et l'étude dans le contexte plus large. Afin de supporter ses activités, l'Etude Leroy & Partners est activement à la recherche d'un(e) Senior IT Project Manager avec une expérience préférable dans la gestion de projets de développement de logiciels sur mesure. Project manager qui puisse communiquer avec un management board et collaborer avec des de - Vous devez être hautement organisé et capable de gérer parallèlement un portfolio de projets IT variés. Vous ne vous concentrerez pas sur une seule initiative mais superviserez simultanément plusieurs flux de projet IT. o Fournir le dashboard de haut niveau pour l'ensemble du portefeuille de projets, offrant au Head of IT et dans l'extension la direction, une vision claire de la ...
En tant que Senior IT Project manager, vous jouez un rôle central dans la structuration, l'organisation et l'évolution de notre département IT et l'étude dans le contexte plus large. Afin de supporter ses activités, l'Etude Leroy & Partners est activement à la recherche d'un(e) Senior IT Project Manager avec une expérience préférable dans la gestion de projets de développement de logiciels sur mesure. Project manager qui puisse communiquer avec un management board et collaborer avec des de - Vous devez être hautement organisé et capable de gérer parallèlement un portfolio de projets IT variés. Vous ne vous concentrerez pas sur une seule initiative mais superviserez simultanément plusieurs flux de projet IT. o Fournir le dashboard de haut niveau pour l'ensemble du portefeuille de projets, offrant au Head of IT et dans l'extension la direction, une vision claire de la ...
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Pour renforcer notre service projets on est à la recherche de candidats (H/F/X) pour le poste de: gestionnaire de projets. Vous êtes responsable de la conduite de projets d'assainissement de terres et des eaux souterraines. Vous avez une expérience professionnelle de minimum quelques années dans la gestion de projet, plus particulièrement en terrassement de terre, voirie, projets génie civil, … Description de l'entreprise - Avec plusieurs dizaines d'années d'expérience, nous proposons des techniques de traitement éprouvées et innovantes pour les sites contaminés. Nous disposons de certifications en matière de qualité, de sécurité, d'environnement et de processus d'assainissement des sols, et nous donnons la priorité aux principes du développement durable tout en maintenant une politique de zéro accident sur tous nos sites de travail. Vous gérez activement les projets.
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Als PMO Manager ondersteun je de organisatie bij het realiseren van haar strategische doelstellingen door het opzetten, coördineren en optimaliseren van een matuur en uniform project-, product- en programmabeheer. In deze context fungeer je als spilfiguur tussen de verschillende betrokken actoren (directie, decentrale PMO's, experten, projectmanagers, sponsors,…). • Decentrale PMO's, IT Coordinators van de diensten, projectmanagers en sponsors ondersteunen bij de identificatie, voorbereiding, uitvoering en afsluiting van projecten. • Een Community of Practice organiseren voor projectmanagers, product owners en PMO's van de diensten. * Smals * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Smals realiseert innovatieve ICT-projecten in e-government en e-health voor instellingen uit de sociale zekerheid en de gezondheidszorg.
Als PMO Manager ondersteun je de organisatie bij het realiseren van haar strategische doelstellingen door het opzetten, coördineren en optimaliseren van een matuur en uniform project-, product- en programmabeheer. In deze context fungeer je als spilfiguur tussen de verschillende betrokken actoren (directie, decentrale PMO's, experten, projectmanagers, sponsors,…). • Decentrale PMO's, IT Coordinators van de diensten, projectmanagers en sponsors ondersteunen bij de identificatie, voorbereiding, uitvoering en afsluiting van projecten. • Een Community of Practice organiseren voor projectmanagers, product owners en PMO's van de diensten. * Smals * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Smals realiseert innovatieve ICT-projecten in e-government en e-health voor instellingen uit de sociale zekerheid en de gezondheidszorg.
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En tant que Responsable d'affaires pour notre site de Gosselies, vous êtes à la fois moteur du développement commercial et coordinateur de projets de A à Z. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons pour notre Business Unit ACTEMIUM Gosselies un(e) Responsable d'Affaires E&I. VINCI Energies Belgium emploie environ 2.800 personnes et réalise un chiffre d'affaires annuel de 580 millions d'euros. Nos 59 entreprises sont la garantie d'une approche locale, au plus près de nos clients. Forts de notre expertise technique et de nos années d'expérience, nous comprenons les besoins de nos clients et pouvons ainsi anticiper chacune de leurs demandes. * Organisation des réunions d'avancement et communication avec les parties prenantes. * Formation d'ingénieur ou expérience équivalente dans l'industrie. * Leadership naturel, sens des responsabilités et esprit d'équipe.
En tant que Responsable d'affaires pour notre site de Gosselies, vous êtes à la fois moteur du développement commercial et coordinateur de projets de A à Z. Pour accompagner notre croissance, nous recherchons pour notre Business Unit ACTEMIUM Gosselies un(e) Responsable d'Affaires E&I. VINCI Energies Belgium emploie environ 2.800 personnes et réalise un chiffre d'affaires annuel de 580 millions d'euros. Nos 59 entreprises sont la garantie d'une approche locale, au plus près de nos clients. Forts de notre expertise technique et de nos années d'expérience, nous comprenons les besoins de nos clients et pouvons ainsi anticiper chacune de leurs demandes. * Organisation des réunions d'avancement et communication avec les parties prenantes. * Formation d'ingénieur ou expérience équivalente dans l'industrie. * Leadership naturel, sens des responsabilités et esprit d'équipe.
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Project Engineer – Microbiologisch Laboratorium - Als Project Engineer binnen het projectteam van het microbiologisch laboratorium ben je verantwoordelijk voor de verificatie en implementatie van microbiologische testmethoden voor nieuwe producten. * Jefferson Wells * PUURS * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Contracting - Antwerp - Vos responsabilités - Functieomschrijving - Je speelt een cruciale rol bij het waarborgen dat testmethoden voldoen aan de huidige wetgeving, cGMP-normen en interne kwaliteitsstandaarden. Kernverantwoordelijkheden * Voorbereiden en opstellen van verificatieprotocollen voor microbiologische testmethoden. * Plannen van verificatietests in samenwerking met het operations-team van het laboratorium. * Opvolgen van en tests om tijdige uitvoering te garanderen. * Documenteren van verificatieresultaten in rapporten.
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Senior Customer & Application Development Engineer, Coatings
Senior Customer & Application Development Engineer, Coatings
Exxon Mobil Corporation
Machelen, BRU, BE
Your role is to demonstrate the application and performance advantages of ProxximaTM polyolefin thermoset coatings technology and help prospective customers adopt it for use in their existing coating products. * Educate customers on the advantages of coatings based on pure Proxxima polyolfefin thermoset products and hybrids combining ProxximaTM resins and catalysts with epoxy, urethane, aspartic urea, and siloxane, to optimize coating performance for the numerous applications within these segments. * Provide technical insights gleaned from the market to help guide new product and application developments. This powerful combination produces polymers that have the capability to outperform today's thermoset composite solutions across a broad set of everyday applications such as wind turbine blades, electric vehicle parts, construction, and anticorrosion coatings.
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NEW
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As a Business Analyst - Aftersales at SMT, you will play a central role in the continuous improvement of our Business Applications and Business Processes. In order to support the growth of our Aftersales Department, we are currently looking for a Business Analyst to join our HQ Team in Brussels. * You already have a minimum of 5 years' professional experience as a Business Analyst, consultant, or in a similar role, ideally in the services sector ; We operate an outstanding own sales and service network which excels in operational agility and entrepreneurial spirit. If you are passionate about Africa and Business Transformation, this position is for you! You're responsible for providing practical solutions that the business can implement when experiencing challenges with systems. * Needs Analysis: collaborate with internal departments to identify business needs and user ...
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Senior Customer & Application Development Engineer, Composites
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Exxon Mobil Corporation
Machelen, BRU, BE
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Provide technical insights gleaned from the market to help guide new application developments. This powerful combination produces polymers that have the capability to outperform today's thermoset composite solutions across a broad set of everyday applications such as wind turbine blades, electric vehicle parts, construction, and anticorrosion coatings. Your role is to help prospective customers around the world convert from their existing thermoset products to ProxximaTM polyolefin thermoset systems by demonstrating cycle time, weight, and physical performance advantages on their composite fabrication equipment. * Provide on-site technical support for customers producing composites via vacuum assisted (VA) and high pressure (HP) resin transfer molding (RTM), pultrusion, and filament winding processes. * Provide on-site technical support for customers producing ...
NEW
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Dans le cadre de notre croissance en Wallonie, nous recherchons un Automation Engineer avec une solide expérience en processus industriels et un esprit d'équipe fort. * Master en Sciences de l'Ingénieur Industriel, Master/Bachelor Automation * Actemium * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Actemium Belgium conseille, conçoit, réalise et soutient des processus . Nous offrons également du service et des formations. Nous sommes actifs en électricité et instrumentation, en informatique / TIC, en automatisation et en mécanique et tuyauterie. Notre mission est d'aider nos clients à améliorer leur avantage concurrentiel ainsi que leur performance industrielle. Actemium Belgium emploie aujourd'hui 900 personnes, réparties dans 8 sites en Belgique, 1 en Chine et 1 en France. Actemium est une marque de VINCI Energies. Actemium, marque de VINCI Energies Belgium, entièrement dédiée à l'Industrie est ...
Dans le cadre de notre croissance en Wallonie, nous recherchons un Automation Engineer avec une solide expérience en processus industriels et un esprit d'équipe fort. * Master en Sciences de l'Ingénieur Industriel, Master/Bachelor Automation * Actemium * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Actemium Belgium conseille, conçoit, réalise et soutient des processus . Nous offrons également du service et des formations. Nous sommes actifs en électricité et instrumentation, en informatique / TIC, en automatisation et en mécanique et tuyauterie. Notre mission est d'aider nos clients à améliorer leur avantage concurrentiel ainsi que leur performance industrielle. Actemium Belgium emploie aujourd'hui 900 personnes, réparties dans 8 sites en Belgique, 1 en Chine et 1 en France. Actemium est une marque de VINCI Energies. Actemium, marque de VINCI Energies Belgium, entièrement dédiée à l'Industrie est ...
Notre partenaire recherche activement un Chef de Projet Mécanique avec de l'expérience en biopharma. * En tant que chef de projet, vous suivez différents chantiers de l'entreprise (conception, production, installation). L'entreprise est spécialisée en ingénierie mécanique de haute qualité dédiée au secteur biopharmaceutique, notamment pour les lignes de production d'injectables telles que les vaccins. * Ingénieur(e) Electromécanique, Mécanique, Industriel, ou équivalent (Bachelier avec expérience) Elle assure la conception, la fabrication, l'installation et la maintenance d'équipements dans trois domaines clés : Clean Piping, Air Processing et fabrication de pièces spéciales en inox ou autres matériaux. * Rédaction de la documentation technique en collaboration avec les * Participation aux activités du Département Qualité : suivi des calibrations des instruments, des maintenances d'équipement, mise ...
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The Laboratory Technician will be responsible for the routine production of micro-organisms and the execution of quality control (QC) analyses in accordance with established procedures and production schedules. * Maintain high standards of laboratory safety, cleanliness, and organization in accordance with company policies and regulatory guidelines. * Strong understanding of microbiological techniques and laboratory best practices. * Jefferson Wells * Nevele * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Contracting – Deinze - The role requires strong technical expertise in microbiological techniques, strict adherence to safety and quality standards, and effective collaboration within a multidisciplinary team environment. Your responsibilities - Key Responsibilities * Perform and document routine production of micro-organisms in compliance with approved procedures and planning.
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