Met de opstart van het CRF-project in het SCK te Mol, waar medische radio-isotopen zullen worden geproduceerd, zorg jij als 4/5de of voltijdse freelance senior QA-Engineer ervoor dat QA systemen uitgewerkt worden, validaties goedgekeurd worden en de operationele procedures compliant en audit-ready zijn vóór de eerste productie start. Een senior profiel is noodzakelijk met ervaring binnen relevante GMP guidelines (Annex 1 – terminaal gesteriliseerd product & Annex 3 - radiopharmaceuticals) en een brede ervaring in zowel QA systemen als validatie om GMP compliancy en audit readiness te garanderen. * Schrijven van operationele QA procedures vb training, leverancierskwalificatie, (interne) audit, product release, …
more