Wij zijn op zoek naar een Validation Engineer met projectervaring in de validatie van softwarepakketten en gecomputeriseerde systemen. * Grondige kennis van Computer Systems Validation (CSV) * Jefferson Wells * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - Contracting – Antwerp - Jouw verantwoordelijkheden - Verantwoordelijkheden * Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV- en TM-activiteiten. * Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatiestudies voor cGMP-kritische gecomputeriseerde systemen om naleving van cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen aan te tonen. Dit betreft een hands-on rol. * Opstellen van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten) en ondersteuning bieden bij de uitvoering van validatieprotocollen voor gecomputeriseerde systemen. * Verantwoordelijk voor validatiedocumentatie tot en met goedkeuring en implementatie.
more