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Knowledge of regulatory matters and Good Manufacturing Practices (GMP).
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Proven experience as an independent validation project leader in the pharmaceutical industry, preferably GMP GLP.
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Good understanding of the regulatory QC requirements (GMP, FDA)
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Provide timely and efficient GMP/GDP IMP Release function to all relevant project activities related to the development of the pipeline projects (included all relevant activities for IMP release: label approval, batch record documentation, etc…). * Support compliance with all relevant and appropriate regulations and guidelines, such as those relating to GMP/GDP, health and safety, etc.
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Ensure adherence to sanitation standard operating procedures (SSOPs) and food safety protocols, including Good Manufacturing Practices (GMP), Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP), and other relevant regulatory guidelines.
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A good knowledge of GLP/GMP rules is a plus.
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Identify and list in a DVA (Data Vulnerability Assessment) the GMP/GDP data (raw data and metadata) involved in the
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Oversee and coordinate major projects across the Benelux region, ensuring consistency in delivery and adherence to client-specific standards. Operating internationally, the company is recognized for its commitment to speed, excellence in execution, and rigorous delivery standards across various sectors, including strategic client projects. To oversee the delivery of high-profile projects across the Benelux region, they open a new position of * Act as the primary point of contact for strategic clients on project-related matters. * Implement and enforce Portakabin's project delivery processes, tailored to meet the elevated requirements of international clients. * Identify weaknesses in local project execution and lead improvement initiatives. * Collabor
Oversee and coordinate major projects across the Benelux region, ensuring consistency in delivery and adherence to client-specific standards. Operating internationally, the company is recognized for its commitment to speed, excellence in execution, and rigorous delivery standards across various sectors, including strategic client projects. To oversee the delivery of high-profile projects across the Benelux region, they open a new position of * Act as the primary point of contact for strategic clients on project-related matters. * Implement and enforce Portakabin's project delivery processes, tailored to meet the elevated requirements of international clients. * Identify weaknesses in local project execution and lead improvement initiatives. * Collabor
Jefferson Wells * Braine-l'Alleud, Région wallonne, Belgique * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Contracting – Brabant Wallon - Vos responsabilités - The recruitment is to support a complex issue related to PEG, in collaboration with a . The work involves technical investigations on polymers, with connections between current analyses, methods, and validations. * Follow-up on deviations and quality issues related to PEG. * Analyze and understand unusual results. * Collaborate with regulatory specs, analytical development, method redesigns, transfers, and production. * Participate in quality committees on Tuesdays and Thursdays. * Use analytical techniques (HPLC, GC, IR, NMR) and software tools (Empower, Cromeleon). Votre profil * Pharmaceutical experience (submission files, regulatory knowledge). * Proactivity, autonomy, ability to raise issues and suggest so
Jefferson Wells * Braine-l'Alleud, Région wallonne, Belgique * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Contracting – Brabant Wallon - Vos responsabilités - The recruitment is to support a complex issue related to PEG, in collaboration with a . The work involves technical investigations on polymers, with connections between current analyses, methods, and validations. * Follow-up on deviations and quality issues related to PEG. * Analyze and understand unusual results. * Collaborate with regulatory specs, analytical development, method redesigns, transfers, and production. * Participate in quality committees on Tuesdays and Thursdays. * Use analytical techniques (HPLC, GC, IR, NMR) and software tools (Empower, Cromeleon). Votre profil * Pharmaceutical experience (submission files, regulatory knowledge). * Proactivity, autonomy, ability to raise issues and suggest so
We will be your career partner for each step along the way. * Jefferson Wells * Braine-l'Alleud, Région wallonne, Belgique * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Contracting – Brabant Wallon - Vos responsabilités - The role is within the Clinical Supply Quality team, focusing on packaging and labeling for clinical studies. The position is critical for ensuring quality systems and compliance in the production, release, and distribution of Investigational Medicinal Products (IMPs) for clinical trials. - Review of batch records (both electronic and paper). - Review and release of labels. - Release of warehouses and production consumables specification. - Update of CEC (Controlled Environment Conditions). - System-related activities: deviation review, CAPA (Corrective and Preventive Actions), change control. - Temperature excursion management. - Va
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Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Analyste en Chimie pour rejoindre nos laboratoires SGS Lab Simon et SGS LCA. * SGS Group Belgium * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Snel solliciteren - Description de l'entreprise - SGS est une société internationale d'inspection, de vérification, de testing et de certification. Description du poste * Effectue les essais de conformité sur les matières premières ou produits finis. * Enregistre promptement, précisément et intégralement les données nécessaires à la traçabilité des opérations effectuées conformément aux procédures en vigueur (échantillons, réactifs, appareillages, initiales, dates). * Signale immédiatement tout résultat hors spécification au superviseur de laboratoire conformément à la procédure en vigueur. * Signale au plus vite au Team Leader tout besoin en matériel et r
Nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) Analyste en Chimie pour rejoindre nos laboratoires SGS Lab Simon et SGS LCA. * SGS Group Belgium * Wavre * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Snel solliciteren - Description de l'entreprise - SGS est une société internationale d'inspection, de vérification, de testing et de certification. Description du poste * Effectue les essais de conformité sur les matières premières ou produits finis. * Enregistre promptement, précisément et intégralement les données nécessaires à la traçabilité des opérations effectuées conformément aux procédures en vigueur (échantillons, réactifs, appareillages, initiales, dates). * Signale immédiatement tout résultat hors spécification au superviseur de laboratoire conformément à la procédure en vigueur. * Signale au plus vite au Team Leader tout besoin en matériel et r
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As Business Development Manager you will be responsible for identifying and exploring strategic business development opportunities within the Bioanalysis division to maximize organization growth. * Actively prospecting new customers and new business opportunities worldwide and develop new opportunities with existing clients on Preclinical (GLP) and Clinical (GCLP) Bioanalytical projects. with your extensive knowledge of current market evolutions and conditions you will be responsible for the growth of our Bioanalysis Business with both new and existing customers, with an emphasis on customer satisfaction and repeat business; * Represent the SGS Pharma Bioanalysis division in conventio
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Pour l'un de nos clients, un cabinet belge à taille humaine, spécialisé dans le développement sur base open‑source d'applications d'entreprise, nous recherchons un.e Business Analyst & Project Manager. Au moins 3 ans d'expérience pratique en tant que Business Analyst sur un ERP (idéalement Odoo). Diplôme Master ou équivalent en IT, business, management ou banque/finance avec orientation informatique. Connaissance confirmée des systèmes ERP, capacité à configurer des modules Odoo, compréhension de l'architecture modulaire. * Daoust * Waterloo * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Travailler te rend fier ? Alors Daoust est l'entreprise qu'il te faut ! Une belle aventure caractérisée par nos
Pour l'un de nos clients, un cabinet belge à taille humaine, spécialisé dans le développement sur base open‑source d'applications d'entreprise, nous recherchons un.e Business Analyst & Project Manager. Au moins 3 ans d'expérience pratique en tant que Business Analyst sur un ERP (idéalement Odoo). Diplôme Master ou équivalent en IT, business, management ou banque/finance avec orientation informatique. Connaissance confirmée des systèmes ERP, capacité à configurer des modules Odoo, compréhension de l'architecture modulaire. * Daoust * Waterloo * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Travailler te rend fier ? Alors Daoust est l'entreprise qu'il te faut ! Une belle aventure caractérisée par nos
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I am seeking an experienced International Export Manager to drive sales and manage export operations within the retail industry. If you are ready to take on the challenge of becoming an International Export Manager, apply now and take the next step in your career! * Proven expertise in export sales and international market development. This role is based in Belgium and requires a strategic mindset and strong knowledge of international markets. * Develop and execute export sales strategies to achieve business goals. * Identify and establish relationships with international and . * Manage export operations, including logistics, documentation, and compliance with regulations. * Negotiate
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Portfolio Monitoring and Reserving Analyst - Northern Europe
Portfolio Monitoring and Reserving Analyst - Northern Europe
Europ Assistance Belgium
Brussel
Thuiswerken mogelijk
As a Portfolio Monitoring , you play a crucial role in monitoring and analyzing our insurance products and . * Monitor portfolio performance and trends. * Reserving in line with group guidelines and analytical insights. * Europ Assistance Belgium * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - For over 50 years, we've been solving a wide range of problems for our diverse customers. Needless to say, we are a highly reliable company with a strong focus on customer satisfaction. With 270 employees, we are a medium-sized enterprise that quickly adapts to new market and societal trends. Empathy, innovation, pragmatism, and collaboration are in our DNA. Respect and diversity are our core values, and we believe everyone can m
As a Portfolio Monitoring , you play a crucial role in monitoring and analyzing our insurance products and . * Monitor portfolio performance and trends. * Reserving in line with group guidelines and analytical insights. * Europ Assistance Belgium * Brussel * Vast contract, onbepaalde tijd * Thuiswerken mogelijk, Voltijds - Solliciteer als één van de eersten - For over 50 years, we've been solving a wide range of problems for our diverse customers. Needless to say, we are a highly reliable company with a strong focus on customer satisfaction. With 270 employees, we are a medium-sized enterprise that quickly adapts to new market and societal trends. Empathy, innovation, pragmatism, and collaboration are in our DNA. Respect and diversity are our core values, and we believe everyone can m
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We are currently looking for the right person to join our Advanced Quality Engineering Department. * Minimum 2 years automotive experience in advanced quality activities * Acting as a key contact to IEE customers for quality-relevant topics during development and serial production - o Minimizing quality risks * Ensuring that customer quality requirements are known and fulfilled - o Follow up on quality-relevant activities - o Ensuring quality of products * Driving quality activities during the product industrialization phase * Detailed knowledge or relevant quality standards, tools and methods such as ISO 9001, ISO TS16949, VDA 6.3, APQP, FMEA, FTA, risk assessment etc. * IEE S.A. * B
We are currently looking for the right person to join our Advanced Quality Engineering Department. * Minimum 2 years automotive experience in advanced quality activities * Acting as a key contact to IEE customers for quality-relevant topics during development and serial production - o Minimizing quality risks * Ensuring that customer quality requirements are known and fulfilled - o Follow up on quality-relevant activities - o Ensuring quality of products * Driving quality activities during the product industrialization phase * Detailed knowledge or relevant quality standards, tools and methods such as ISO 9001, ISO TS16949, VDA 6.3, APQP, FMEA, FTA, risk assessment etc. * IEE S.A. * B
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En naar aanleiding van de opening van onze nieuwe locatie op de campus van Universitair Ziekenhuis Antwerpen, zijn we op zoek naar een Head Technical Operations. Als Head Technical Operations (HTO) ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse operationele aansturing van klinische studies binnen onze CPU. Je leidt het Technical Operations-team en speelt een sleutelrol in het strategisch en operationeel succes van onze klinische projecten. * Aansturen, coachen en ondersteunen van het Technical Operations-team. Al meer dan 40 jaar bestudeert SGS als toonaangevende onderzoeksorganisatie de capaciteit van een farmaceutische molecule om uit te groeien tot een veilig, efficiënt en duurzaam geneesmiddel
En naar aanleiding van de opening van onze nieuwe locatie op de campus van Universitair Ziekenhuis Antwerpen, zijn we op zoek naar een Head Technical Operations. Als Head Technical Operations (HTO) ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse operationele aansturing van klinische studies binnen onze CPU. Je leidt het Technical Operations-team en speelt een sleutelrol in het strategisch en operationeel succes van onze klinische projecten. * Aansturen, coachen en ondersteunen van het Technical Operations-team. Al meer dan 40 jaar bestudeert SGS als toonaangevende onderzoeksorganisatie de capaciteit van een farmaceutische molecule om uit te groeien tot een veilig, efficiënt en duurzaam geneesmiddel
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Dans le cadre de sa croissance continue, elle recherche aujourd'hui un Production Manager pour encadrer et développer l'un de ses départements de production composé d'une dizaine d'opérateurs répartis sur 2 shifts. En tant que Production Manager, vous serez le moteur opérationnel d'un département comprenant une dizaine d'opérateurs. Vous organisez les activités quotidiennes, coordonnez les priorités, et garantissez une production fluide et performante. * Élaborer, suivre et ajuster les plannings de production. * Master ou expérience équivalente en gestion de production ou opérations. * Bonne connaissance des flux de production et des standards qualité. * Une fonction clé permettant d'avoir un impact réel sur la perfor
Dans le cadre de sa croissance continue, elle recherche aujourd'hui un Production Manager pour encadrer et développer l'un de ses départements de production composé d'une dizaine d'opérateurs répartis sur 2 shifts. En tant que Production Manager, vous serez le moteur opérationnel d'un département comprenant une dizaine d'opérateurs. Vous organisez les activités quotidiennes, coordonnez les priorités, et garantissez une production fluide et performante. * Élaborer, suivre et ajuster les plannings de production. * Master ou expérience équivalente en gestion de production ou opérations. * Bonne connaissance des flux de production et des standards qualité. * Une fonction clé permettant d'avoir un impact réel sur la perfor
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As Business Development Manager you will be responsible for identifying and exploring strategic business development opportunities within the Clinical Research business to maximize organization growth. In the spirit of continued growth, we are currently looking for a Business Development Manager Western Europe. * You have a proven track record of minimum 5 years in sales and/or business development within the Life Sciences industry. * that with your extensive knowledge of current market evolutions and conditions you will be responsible for the growth of our Clinical research Business with both new and existing customers, with an emphasis on customer satisfaction and repeat business; * that you will negotiate and close
As Business Development Manager you will be responsible for identifying and exploring strategic business development opportunities within the Clinical Research business to maximize organization growth. In the spirit of continued growth, we are currently looking for a Business Development Manager Western Europe. * You have a proven track record of minimum 5 years in sales and/or business development within the Life Sciences industry. * that with your extensive knowledge of current market evolutions and conditions you will be responsible for the growth of our Clinical research Business with both new and existing customers, with an emphasis on customer satisfaction and repeat business; * that you will negotiate and close
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Intertek Belgium NV * Antwerpen * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introductie - Intertek is een vooraanstaande leverancier op het gebied van totale kwaliteitswaarborging. Met meer dan 40.000 medewerkers, werkzaam in meer dan 1000 laboratoria en kantoren wereldwijd zijn wij er op gericht om klantverwachtingen te overtreffen met innovatieve kwaliteitsoplossingen. Het laboratorium binnen Antwerpen verzorgt de productie en levering van laboratorium diensten gedurende 24 uur per dag en 7 dagen in de week. De dienstverlening wordt gekenmerkt door kwaliteit en korte responstijden en is ISO 17025 geaccrediteerd en ISO 9001 gecertificeerd. Activiteiten betreffen zowel hoogfrequente metingen, veelal met korte responstijden, als metingen met lagere frequenties en langere responstijden op petroleumproducten gassen en petro-chemicaliën en aanverwante producten.
Intertek Belgium NV * Antwerpen * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introductie - Intertek is een vooraanstaande leverancier op het gebied van totale kwaliteitswaarborging. Met meer dan 40.000 medewerkers, werkzaam in meer dan 1000 laboratoria en kantoren wereldwijd zijn wij er op gericht om klantverwachtingen te overtreffen met innovatieve kwaliteitsoplossingen. Het laboratorium binnen Antwerpen verzorgt de productie en levering van laboratorium diensten gedurende 24 uur per dag en 7 dagen in de week. De dienstverlening wordt gekenmerkt door kwaliteit en korte responstijden en is ISO 17025 geaccrediteerd en ISO 9001 gecertificeerd. Activiteiten betreffen zowel hoogfrequente metingen, veelal met korte responstijden, als metingen met lagere frequenties en langere responstijden op petroleumproducten gassen en petro-chemicaliën en aanverwante producten.
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As Business Development Manager you will be responsible for identifying and exploring strategic business development opportunities with a focus on biometrics activities within the Clinical Research business to maximize organization growth. In the spirit of continued growth, we are currently looking for a Business Development Manager Biometrics. * that with your extensive knowledge of current market evolutions and conditions you will be responsible for the growth of our Biometrics Business with both new and existing customers, with an emphasis on customer satisfaction and repeat business; * You have experience within the fields of Clinical research and CRO business, solid technical und
As Business Development Manager you will be responsible for identifying and exploring strategic business development opportunities with a focus on biometrics activities within the Clinical Research business to maximize organization growth. In the spirit of continued growth, we are currently looking for a Business Development Manager Biometrics. * that with your extensive knowledge of current market evolutions and conditions you will be responsible for the growth of our Biometrics Business with both new and existing customers, with an emphasis on customer satisfaction and repeat business; * You have experience within the fields of Clinical research and CRO business, solid technical und
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Pour renforcer notre équipe, basée à Gosselies, Omexom Production & Processes recherche des Project Managers pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Si en plus vous êtes pragmatique, flexible et proactif, vous êtes peut-être le Project Manager que nous cherchons ! En tant que Project Manager vous pouvez vous attendre à une fonction passionnante et variée, dans le métier du contrôle commande au sein de multiples secteurs de l'énergie. * Omexom * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Omexom P&P (Production & Processes) est active dans le secteur du contrôle-commande pour le marché du nucléaire, de l'énergie renouvelable et dans l'infrastructure, le tout dans le cadre de la transition énergétique. Nous développons des systèmes complexes tant en automation qu'en supervision. Nous construisons des
Pour renforcer notre équipe, basée à Gosselies, Omexom Production & Processes recherche des Project Managers pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Si en plus vous êtes pragmatique, flexible et proactif, vous êtes peut-être le Project Manager que nous cherchons ! En tant que Project Manager vous pouvez vous attendre à une fonction passionnante et variée, dans le métier du contrôle commande au sein de multiples secteurs de l'énergie. * Omexom * Charleroi * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Omexom P&P (Production & Processes) est active dans le secteur du contrôle-commande pour le marché du nucléaire, de l'énergie renouvelable et dans l'infrastructure, le tout dans le cadre de la transition énergétique. Nous développons des systèmes complexes tant en automation qu'en supervision. Nous construisons des
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Wij zoeken een Tender Engineer die onze ambitie helpt waarmaken. Als Tender Engineer speel je een cruciale rol in zowel de aanbestedingsfase als de uitvoering van onze bouwprojecten. Ervaring met tenders is een pluspunt. * Stadsbader NV * DIVERSE WERVEN EN SITES * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introductie - The family company Stadsbader was founded in 1946 in Harelbeke. In the meanwhile, the company is directed by third generation Dominique Valcke. The acquisitions of Deckx AO and Deckx EM in Dessel (2009), Van Maercke Prefab in Kluisbergen (2014) and BAM Contractors (2022) were a strong expansion of the specialisation segments and a reinforcement of the market position. Today the group is daily active in about 250 construction sites in Belgian and the neighbouring countries. Vlaanderen - Functieomschrij
Wij zoeken een Tender Engineer die onze ambitie helpt waarmaken. Als Tender Engineer speel je een cruciale rol in zowel de aanbestedingsfase als de uitvoering van onze bouwprojecten. Ervaring met tenders is een pluspunt. * Stadsbader NV * DIVERSE WERVEN EN SITES * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introductie - The family company Stadsbader was founded in 1946 in Harelbeke. In the meanwhile, the company is directed by third generation Dominique Valcke. The acquisitions of Deckx AO and Deckx EM in Dessel (2009), Van Maercke Prefab in Kluisbergen (2014) and BAM Contractors (2022) were a strong expansion of the specialisation segments and a reinforcement of the market position. Today the group is daily active in about 250 construction sites in Belgian and the neighbouring countries. Vlaanderen - Functieomschrij
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Dans un cadre de croissance de notre Business Unit et pour venir renforcer l'équipe dans le cadre de projets liés au ferroviaire nous recherchons un Project Engineer. * 5 ans d'expérience dans domaine du développement d'interface graphique, applicatif local et / ou applicatif web - Notre terrain de jeux : des environnements multi techniques dans lesquels nous construisons et intégrons des solutions efficaces, durables et sur mesure pour nos clients issus entre autres de l'industrie spatiale et du ferroviaire - La mise à jour d'un outil d'analyse de la pose de ballast, développé en interne, ainsi que le développement d'une nouvelle interface graphique de visualisation des résultats. * Intervenir dans les différentes étapes de rédaction du projet - Cegelec fait partie <
Dans un cadre de croissance de notre Business Unit et pour venir renforcer l'équipe dans le cadre de projets liés au ferroviaire nous recherchons un Project Engineer. * 5 ans d'expérience dans domaine du développement d'interface graphique, applicatif local et / ou applicatif web - Notre terrain de jeux : des environnements multi techniques dans lesquels nous construisons et intégrons des solutions efficaces, durables et sur mesure pour nos clients issus entre autres de l'industrie spatiale et du ferroviaire - La mise à jour d'un outil d'analyse de la pose de ballast, développé en interne, ainsi que le développement d'une nouvelle interface graphique de visualisation des résultats. * Intervenir dans les différentes étapes de rédaction du projet - Cegelec fait partie <
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Pantera start een QC-labo op dat verantwoordelijk zal zijn voor het onderzoeken van de kwaliteit van Ac-225 batches geproduceerd door Pantera. Als QC-laboratoriumanalist maak je deel uit van het QC-team en werk je onder directe supervisie van de QC-manager. • Monstervoorbereiding voor QC-analyse • Kwalificatie, kalibratie en onderhoud van QC-apparatuur * PanTera * Mol * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introductie - De nucleaire geneeskunde heeft de afgelopen jaren een aanzienlijke ontwikkeling doorgemaakt door de opkomst van radiotherapeutica die worden gebruikt bij de behandeling van kanker. Het principe is gebaseerd op het feit dat radiotherapeutica radio-isotopen naar de kankercellen kunnen brengen, die, wanneer ze vervallen, straling uitzenden die de t
Pantera start een QC-labo op dat verantwoordelijk zal zijn voor het onderzoeken van de kwaliteit van Ac-225 batches geproduceerd door Pantera. Als QC-laboratoriumanalist maak je deel uit van het QC-team en werk je onder directe supervisie van de QC-manager. • Monstervoorbereiding voor QC-analyse • Kwalificatie, kalibratie en onderhoud van QC-apparatuur * PanTera * Mol * Vast contract, onbepaalde tijd * Voltijds - Introductie - De nucleaire geneeskunde heeft de afgelopen jaren een aanzienlijke ontwikkeling doorgemaakt door de opkomst van radiotherapeutica die worden gebruikt bij de behandeling van kanker. Het principe is gebaseerd op het feit dat radiotherapeutica radio-isotopen naar de kankercellen kunnen brengen, die, wanneer ze vervallen, straling uitzenden die de t