Médecins - analyse risque-bénéfices médicaments innovatifs

Né il y a plus d’un siècle, l’Institut Scientifique de Santé Publique est aujourd’hui une institution scientifique fédérale employant environ 500 collaborateurs, parmi lesquels plus de 200 chercheurs. Le WIV-ISP soutient le gouvernement fédéral, les Régions et les Communautés en matière de politique de santé publique. À travers la recherche scientifique, des avis d’experts et la prestation de services, l’Institut formule des recommandations et des solutions quant aux priorités pour une politique de santé proactive. Plus d’infos sur www.wiv-isp.be
 

Vous supportez le « pilier PRÉ » de l’AFMPS ; ce service suit le développement du médicament jusqu’au moment de l’autorisation initiale de la commercialisation. Il veille à la sécurité des participants aux études cliniques. Ce pilier délivre également des avis scientifiques et contribue aux monographies de la Pharmacopée.

Lors du cycle de développement et de vie du médicament, vous évaluez les données cliniques qui sont soumises à l’AFMPS ou collectées par celle-ci.

Vous contribuez à une analyse risque-profit scientifiquement fondée du médicament afin de garantir la sécurité et l’efficacité du médicament. Votre évaluation contribue à  la disponibilité rapide pour les patients des nouveaux médicaments essentiels. 

Vous évaluez les données cliniques en rapport avec les médicaments commercialisés ou en développement (effets bénéfiques, incertitude quant aux effets bénéfiques, effets défavorables, incertitude quand aux effets défavorables) en utilisant  les directives existantes, l’historique du médicament, la place du médicament dans les soins de santé et la littérature scientifique pertinente.

Vous établissez un rapport d’évaluation : vous résumez des données scientifiques complétées par un commentaire objectif et critique.

Vous formulez une évaluation finale et la défendez si nécessaire devant le comité scientifique compétent.

Vous émettez des recommandations réglementaires concrètes sur base des résultats de cette analyse risque-profit.

Vous facilitez l’early authorisation/early access à de nouveaux médicaments innovants en collaboration avec d’autres instances concernées au niveau national et international.

Vous suivez proactivement le pipeline R&D et vous suivez les directives et de la littérature scientifique pour développer votre domaine d’expertise.

Vous participez à des réunions, formations, congrès et séminaires pour développer un réseau d’experts externes dans ce domaine.

Vous répondez aux questions venant d’autres services de l’AFMPS, des collègues, des Évaluateurs européens, des instances HTA, ou autres (professeurs, médecins, industrie scientifique).

Vous fournissez des avis scientifiques et réglementaires/techniques dans le domaine d’expertise et  défendez des points de vue dans le cadre de décisions stratégiques.

Vous établissez, développez et tenez à jour les directives spécifiques en collaboration avec les groupes de travail pertinents et participez, le cas échéant, aux groupes de travail nationaux et européens.

Vous faites office de lien entre l’AFMPS et les partenaires européens.

Vous participez à des projets (inter)nationaux et représentez l’AFMPS au sein de réunions européennes.

Vous identifiez des besoins médicaux existants et futurs et détectez des nouveaux projets.

Diplôme et niveau de formation : diplôme universitaire de médecine.

Expérience dans d’autres fonctions ou domaines : min. 4 ans d’expérience pertinente (spécialisation comprise si pertinente) dans un ou plusieurs des domaines suivants : recherche scientifique portant sur le développement de médicaments ; application de la méthodologie pour l’évaluation de l’efficacité de médicaments dans le cadre législatif en matière de développement et d’enregistrement de médicaments.

Atout : des publications dans des revues scientifiques internationales avec peer review.

Profil de compétences génériques: innover; évaluer et décider; influencer, négocier, convaincre;  travailler en équipe et partager; atteindre les objectifs; s’auto-développer et esprit scientifique

Contrat de travail à durée indéterminée
Une nouvelle fonction dans un environnement scientifique
Heures de travail flexibles (horaire flottant, télétravail, système de congés intéressant)
Remboursement total des frais de déplacements en transports en commun (domicile-lieu de travail); ordinateur portable ; et autre
Rémunération au barème SW11 ou SW21 (avec les avantages sociaux)